Первая ошибка – расчёт не сделан до начала исследования. Самая распространённая. Исследователь набирает столько пациентов, сколько есть в базе или сколько успевает за отведённое время. Если в финале различий нет – остаётся неясным, эффекта действительно нет или просто выборка не позволила его увидеть. В работе Button и соавт. (2013) были проанализированы 730 исследований по нейронаукам – мощность этих исследований составляла от 8 до 31%. Это сильно разнится с мощностью 80%, о которой мы говорили в понедельник, и которой мы сможем достичь, если проведем расчёт размера выборки до начала исследования.
Вторая ошибка – не учтена поправка на выбывание пациентов из исследования. Для рандомизированного контролируемого исследования к расчётному размеру выборки нужно добавить 15–20% как резерв на выбывание. Чем дольше Вы планируете наблюдать пациентов в рамках исследования, тем большее количество пациентов не дойдёт до конца по причинам, не связанным с исследованием. Без данной поправки исследование стартует с минимально достаточной выборкой, а к финалу остаётся с недостаточной.
Когда мы читаем статьи с отрицательным результатом по конечным точкам, то правильный вопрос не «что показало исследование», а «какой эффект исследование вообще было способно обнаружить».