27-2. Четыре параметра для расчёта размера выборки

В прошлый раз мы обсудили первые два параметра, необходимые для расчёта размера выборки – уровень значимости (α) и мощность исследования (1 – β).

Третий параметр – ожидаемые значения в группах. Это клинический параметр, в котором у Вас больше всего экспертизы. Откуда брать ожидаемые значения? Два источника – литература и пилотные данные. Если в Вашей области уже есть опубликованные исследования, опираемся на них. Если данных мало – проводим небольшое пилотное исследование специально для уточнения этих параметров.

Возьмём классический пример: курение и инфаркт миокарда. Допустим, мы хотим оценить, во сколько раз курение повышает риск инфаркта. Из литературы известно, что частота инфаркта у курящих составляет приблизительно 8%, у некурящих – 4%. Это и есть наши два ожидаемых значения в группах.

Четвёртый параметр – тип конечной точки: дихотомическая (событие случилось / не случилось) или количественная (балл по шкале, уровень холестерина и т.п.).

Простейший калькулятор – ClinCalc.

Давайте потренируемся на нашем примере и подставим в калькулятор следующие значения:
- α = 0,05,
- мощность исследования = 80%,
- группа 1 (некурящие) = 4%,
- группа 2 (курящие) = 8%,
- конечная точка = дихотомическая,
- две группы исследования.

Что получилось? Напишите в комментариях!

В пятницу разберём типичные ошибки расчёта размера выборки – почему многие опубликованные исследования оказываются недостаточно мощными.