25-1: Кто проходит в исследование?

Популяция определена. Способ формирования выборки задан. Следующий вопрос: кто именно входит в исследование?

На него отвечают критерии включения (inclusion criteria). Они определяют, кто имеет право участвовать.

Хорошие критерии включения – конкретные и клинически осмысленные. Не «взрослые пациенты с артериальной гипертензией», а «пациенты 40–75 лет с впервые выявленной эссенциальной артериальной гипертензией 1 степени, подтверждённой минимум двумя раздельными измерениями».

Каждый критерий сужает вход – и должен быть обоснован. Если требуется конкретное лабораторное значение – почему именно оно? Если задан возрастной диапазон – почему эти границы?

Критерии включения и исключения – не одно и то же. Включение задаёт рамку: «пациенты с заболеванием X, стадии Y, подтверждённой методом Z». Исключение убирает тех, кто формально соответствует включению, но по определённой причине не должен быть в исследовании.