19-3. Когда ослепление невозможно

Не каждое исследование можно ослепить. Хирургическую операцию сложно замаскировать под плацебо - хотя Moseley это и сделал, но это было простое слепое исследование, хирурги были в курсе происходящего. Физиотерапию, диету, психотерапию - тем более. В таких случаях проводят открытые исследования, где все знают, кто какое лечение получает.

Но открытый дизайн - это не приговор. Это просто другой дизайн. Существуют различные способы минимизировать влияние ожиданий.

Первый способ - ослепление оценщика исходов. Пациент и врач знают о лечении, но тот, кто оценивает результат, не знает. Рентгенолог читает снимки, не зная группу пациента. Независимый комитет решает, был ли инфаркт действительно инфарктом. Статистик анализирует данные, где группы закодированы как 1 и 2. Это называется PROBE-дизайн - Prospective Randomized Open Blinded End-point.

Второй способ - использование объективных конечных точек. Смерть, лабораторный показатель, перелом на рентгенограмме - это исходы, которые сложно исказить ожиданиями. Чем объективнее конечная точка, тем меньше значение ослепления.

Третий - стандартизация протокола. Чёткие критерии оценки, заранее определённые конечные точки, независимый мониторинг - всё это снижает риск субъективного искажения.