19-1. Ослепление: зачем скрывать лечение от пациента и врача

Представьте: пациент знает, что получает новый препарат. Он чувствует себя лучше - потому что верит в лечение. Врач знает, что пациент в экспериментальной группе. Он внимательнее фиксирует улучшения, мягче оценивает побочные эффекты. Результат искажён - не препаратом, а ожиданиями.

Ослепление (маскирование) - это способ устранить такое влияние. Участники исследования не знают, кто какое лечение получает.

В литературе вы встретите названия статей вроде "Простое слепое ..." (не знает пациент) и "Двойное слепое..." (не знают ни пациент, ни врач). Звучит просто - но на практике всё сложнее.

В 2001 году Devereaux с коллегами провели исследование, в рамках которого опросили 91 врача на тему проведения РКИ и ослепления. Результат получился невероятный: были выявлены 17 разных определений, а точнее интерпретаций, термина "двойное ослепление". Одни подразумевали маскирование пациента и врача. Другие - пациента и статистика. Третьи - свою комбинацию.

Поэтому современные стандарты отчётности (CONSORT) рекомендуют вместо "двойное слепое исследование" прямо указывать: кто именно был ослеплён - пациенты, лечащие врачи, оценщики исходов, статистики. В заголовках статей "двойное слепое" по-прежнему встречается, но в разделе Методы авторы обязаны расшифровать, что за этим стоит.