Практические аспекты валидации мультимодального маршрута

16 октября на VIII Международной конференции «Логистика лекарственных средств» SCM Pharm буду модерировать две сессии. Одна из них посвящена теме, которая в последние годы становится сложнее на практике: валидации мультимодальных транспортных маршрутов.

В этой сессии вместе с экспертами-практиками из ГЕРОФАРМ, «ФармАудит» и WELLGO будем разбирать реальные решения для авиационных, морских и комбинированных перевозок.

Почему тема непростая?

Мультимодальный маршрут - это не просто последовательность «автомобиль → самолет → автомобиль» или «автомобиль → море → автомобиль».
Риски возникают на всей цепочке: при загрузке и выгрузке, терминальной обработке, перевалке, временном хранении, ожидании рейса, смене вида транспорта и отклонении фактического маршрута от запланированного.

Обсудим:
🔹 что именно мы валидируем: отдельное транспортное средство, упаковочное решение или весь маршрут;

🔹 почему квалификация термоконтейнера сама по себе еще не подтверждает пригодность конкретного маршрута;

🔹 как определить критические этапы загрузки и выгрузки и допустимое время нахождения продукции вне контролируемой температурной зоны;

🔹 какие риски добавляют транзитные аэропорты, перронная обработка, задержки и изменение рейсов;

🔹 чем морская перевозка принципиально отличается от более коротких маршрутов и почему при длительном транзите приходится оценивать не отдельный контейнер, а все аспекты защиты препарата.

Это хороший пример того, как QRM, квалификация и валидация превращаются из терминов в практические решения, а также отличная возможность сравнить свои подходы с реальными кейсами коллег.

Практические материалы сессии хорошо соотносятся с рекомендациями WHO по хранению и транспортировке термочувствительной фармацевтической продукции, включая:

📘 WHO Technical Report Series No. 961, Annex 9 — Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products

📘 Guidelines for the international packaging and shipping of vaccines, Seventh edition

Программа конференции
До встречи 16.10.2026