Всем привет, это Елизавета. Сегодня мне прислали довольно громкую новость про диабет. Со ссылкой на эту статью многие пишут, что диабет 1 типа почти излечен и т.д.: https://www.nytimes.com/2025/06/20/health/diabetes-cure-insulin-stem-cell.html Хочу ее тоже для вас разобрать.

Начнем с уточнения, что диабет 1 типа встречается гораздо реже, чем 2, поэтому даже полная победа над ним вовсе не означала бы победы над диабетом в целом (как писали некоторые источники). Просто для справки:

"Type 2 diabetes accounts for about 90% to 95% of all diagnosed cases of diabetes; type 1 diabetes accounts for about 5% to 10%." https://www.cdc.gov/diabetes/about/index.html

Теперь по поводу самого исследования. Речь идет о Zimislecel, это терапия с внедрением инсулин-продуцирующих клеток, полученных из стволовых клеток, компанией Vertex. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506549

12 пациентов получили новые бета-клетки поджелудочной железы, выращенные из стволовых клеток. У 10 из 12 наблюдался успех: эти клетки взяли на себя функцию регуляции гликемии (начали вырабатывать инсулин), то есть пропала зависимость от экзогенного инсулина.

Это действительно довольно большой шаг вперед, однако есть несколько "но". Во-первых, требуется иммуносупрессия, а это довольно серьезная штука, потому как она подавляет естественную защиту организма против инфекций, опухолевых клеток и даже некоторых аутоиммунных процессов.

Раз: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16378067/
Два: https://karger.com/hrp/article/96/6/658/836374/Cell-Therapy-for-Type-1-Diabetes-From-Islet

Конкретно в исследовании Vertex применялась терапия без глюкокортикоидов, что снижает часть побочек, кроме того не сообщается о жалобах по поводу серьезных побочек, однако там и выборка была всего 12 человек, а срок наблюдения — лишь год, что недостаточно для оценки всех рисков (особенно опухолевых).

Собственно, из этого вытекает вторая проблема: маленькая выборка. Результатов фазы 3 исследования еще не было, тестировались только безопасность, переносимость, предварительная эффективность, схемы и т.д. Нужно еще дождаться проверок на большом числе пациентов, включая контрольную группу и сравнение с инсулиновой терапией.

Вот что в этом исследовании действительно важно — так это то, что аллогенные бета-клетки были выращены из стволовых клеток, а не взяты от донора (как, например, было у Donislecel от Lantidra, где требовались доноры, причем мертвые, потому что живое донорство островковых клеток крайне затруднено). Поэтому потенциально у новой терапии больше возможностей для массового производства и нет зависимости от доноров. Она все еще нуждается в иммуносупрессии, но, по крайней мере, она лишена дополнительных рисков, как при донорской иммуносупрессии.

В общем, это очередная хорошая, но далеко не такая громкая новость, как любят представлять журналисты.