Всем привет, на связи Елизавета. Сегодня мы целый день видим новости о том, что "появилась первая вакцина от ВИЧ со стопроцентной защитой". Речь идет о ленакaпавире (lenacapavir) от Gilead, торговое название Yeztugo (для профилактики) и Sunlenca (для лечения). Тут есть целый ряд неточностей, но новость все равно очень хорошая.

Во-первых, это не вакцина, а долгодействующий препарат для профилактики, ингибитор капсида. Вакцина должна была бы содержать ослабленные/убитые вирусы или их фрагменты, а ее введение — стимулировать выработку иммунитета под конкретную инфекцию. Этот же препарат химически блокирует работу вируса, не дает ему закрепиться и размножаться. Иммунный ответ он не вызывает. Не является этот препарат и полноценным лечением, хотя его можно использовать уже после заражения в сочетании с другими антиретровирусными и иметь хороший результат.

Во-вторых, этот препарат не разработали и даже не представили на днях впервые. Результаты самих исследований были представлены еще в прошлом году:

https://www.gilead.com/news/news-details/2024/gileads-twice-yearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention

https://www.gilead.com/news/news-details/2024/gileads-twice-yearly-lenacapavir-for-hiv-prevention-reduced-hiv-infections-by-96-and-demonstrated-superiority-to-daily-truvada-in-second-pivotal-phase-3-trial

Что действительно случилось на днях — FDA одобрила инъекции данным препаратом два раза в год: https://apnews.com/article/hiv-prevention-shot-lenacapavir-gilead-80fb37e2c5ac9b452488d7b86a10d568

Что здесь на самом деле было впервые? То, что это подкожный препарат и колется он очень редко. До этого из инъекционных препаратов FDA одобряла лишь каботегравир (Apretude) в 2021, но он колется внутримышечно и значительно чаще: раз в 2 месяца. Также стоит отметить, что это первый одобренный ингибитор капсида (ранее были одобрены ингибиторы обратной транскриптазы, интегразы, протеазы и т.д.).

Почему новость все равно очень хорошая? Во-первых, впервые удалось доказать, что две инъекции в год могут почти полностью защитить от ВИЧ. То есть не нужен ежедневный прием таблеток, что в ряде случаев представляет большую проблему. Во-вторых, Gilead уже подписала лицензии на производство дженериков шести компаниям. Речь идет о более чем 100 странах. И препарат планируется продавать за считанные десятки долларов в год (то есть две инъекции, которых хватает на год), что потенциально делает его доступнее уже существующего каботегравира, который дороже и при этом колется чаще.

Подчеркну, что даже эти 25-40 долларов для простых людей в бедных странах могут быть неподъемными, но им их платить и не нужно, это цена для крупных закупок, а не для конечного потребителя. Ее будут платить фонды, НКО или государства (последние, увы, нечасто таким занимаются в бедных странах).

Так что у нас с вами в любом случае есть повод для радости. Пусть и не такой большой, как попытались раздуть многие СМИ.