В статье предлагается использовать метаболомику на основе высокоразрешающей ЯМР в качестве аналитического инструмента для контроля качества и стандартизации производства внеклеточных везикул (EV) по принципам Quality by Design. На примере платформы GALVANO показано, как ЯМР-мониторинг метаболических профилей клеточных культур и продуктов позволяет прогнозировать выход и биоактивность EV. Авторы подчёркивают необходимость международной гармонизации методов и отчётности для надёжного и масштабируемого клинического применения EV-терапий. #статьи https://doi.org/10.1002/jev2.70330