Начинаем неделю с еще одной прекрасной новости для пациентов с МПН

FDA одобрило ропэгинтерферон альфа-2b для лечения эссенциальной тромбоцитемии

31 августа 2026 года FDA одобрило ropeginterferon alfa-2b-njft (BESREMi) для лечения взрослых пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (ЭТ). Причем зарегистрированное показание сформулировано широко: лечение взрослых пациентов с ЭТ, без ограничения только пациентами после неудачи гидроксикарбамида.

Это особенно значимое событие: ропэгинтерферон стал первым новым препаратом, одобренным FDA для ЭТ после анагрелида в 1997 году. Ранее BESREMi был одобрен в США для лечения истинной полицитемии.

В основе решения лежат результаты двух исследований, о которых мы с вами в последнее время много говорили.

В исследовании III фазы SURPASS-ET у пациентов с ЭТ высокого риска, резистентных или непереносимых к гидроксикарбамиду, устойчивый ответ по модифицированным критериям ELN на 9-м и 12-м месяцах был достигнут у 42,9% пациентов на ропэгинтерфероне против 6,0% на анагрелиде.

Дополнительным подтверждением стали результаты североамериканского исследования EXCEED-ET, включавшего как ранее не получавших циторедуктивную терапию пациентов, так и пациентов после гидроксикарбамида. В нем также были продемонстрированы гематологические и молекулярные ответы при различных драйверных мутациях, включая JAK2, CALR и MPL.

Интерфероны давно занимают особое место в терапии МПН благодаря способности не только контролировать показатели крови, но и воздействовать на патологический клон. Теперь для ЭТ этот подход получил официальное регуляторное признание FDA.

И еще одна интересная деталь: для ЭТ в инструкции предусмотрена отдельная схема дозирования ропэгинтерферона с достижением поддерживающей дозы 500 мкг подкожно каждые 2 недели, с возможностью коррекции в зависимости от переносимости.

После пятничного одобрения русфертида при истинной полицитемии получаем вторую важную новость для МПН буквально за несколько дней. Похоже, конец августа 2026 года действительно войдет в историю терапии миелопролиферативных новообразований.

Ваш доктор Фоминых

#гематология #МПН #эссенциальнаятромбоцитемия