Березу легко любить в стихах
В сезон пыления отношения бывают сложнее 🫥
В России условно зарегистрировали «Аллергарду» — препарат для АСИТ при аллергии на пыльцу березы.
А вместе с новостью появится закономерный вопрос: «Доктор, теперь от аллергии можно избавиться навсегда?»
Разбираем, что показало исследование и какие обещания пациенту выдержат проверку данными.
📍30 сентября ФМБА сообщило о регистрации препарата.
Регистрация условная:
производитель должен представить дополнительные данные, а Минздрав — ежегодно оценивать новые сведения.
Кому предназначена «Аллергарда»
По ОХЛП, это препарат для аллерген-специфической иммунотерапии — АСИТ — у взрослых старше 18 лет с аллергическим ринитом, в том числе с конъюнктивитом, связанным с сенсибилизацией к пыльце березы 🤧
Курс — 5 подкожных инъекций с интервалом четыре недели. Начинать его следует не позднее чем за 5–6 месяцев до предполагаемого пыления.
🍂 Поэтому обсуждать лечение логично уже осенью.
Какой эффект показан
В сентябре журнал Allergy опубликовал результаты I–II фаз. Во II фазе 132 участников распределили между плацебо и двумя дозами препарата.
При дозе 80 мкг суммарный за сезон показатель симптомов и потребности в лекарствах — CSMS — оказался на 24,13% ниже, чем в группе плацебо.
Разница статистически значима.
Это результат по комбинированной шкале. Переводить его в «четверть пациентов вылечилась» нельзя. Исследование было небольшим и одинарным слепым; оценивали эффект в течение одного сезона.
Что с безопасностью? ❗️
В I–II фазах зарегистрировали пять связанных с лечением анафилактических реакций: четыре в группе 40 мкг и одну в группе 80 мкг. Все купированы без дальнейших последствий для здоровья.
По ОХЛП препарат вводят только в оснащенном для неотложной помощи медучреждении, с последующим наблюдением.
Что сказать пациенту
«Появился новый вариант АСИТ при аллергии на пыльцу березы. В исследовании он помогал легче переносить сезон. Подходит ли он вам, нужно обсудить с учетом противопоказаний, рисков и других вариантов лечения. Обещать полное и пожизненное исчезновение аллергии по этим данным мы пока не можем»
❤️ Если теперь понятнее, что отвечать, если пациент спросит вас про «прививку от аллергии»