临床研发遇挫!argenx周四股价大跌超16% 终止自免疾病三期试验
周四,比利时生物科技企业argenx股价大幅回落,跌幅超16%。本次股价跳水源于公司重磅研发变动,其正式叫停了核心药物efgartigimod针对干燥综合征的三期后期临床试验。经独立数据监测委员会中期研判,该临床试验难以达成预设主要疗效终点,因此建议终止项目。本次试验未出现新增安全隐患,整体安全性与药物已知特性相符。
据悉,该项UNITY三期试验采用双盲对照模式,面向中重度干燥综合征成年患者,测试药物皮下注射剂型的疗效,以48周为节点,参照专业疾病活动指数评估病情改善效果。公司医疗负责人对此结果表示遗憾,坦言辜负了患者对新型治疗方案的期待。
后续公司将完成数据锁定与全面复盘,为该疾病领域后续科研提供参考。资料显示,干燥综合征为高发于女性的慢性自身免疫疾病,男女患病比例1:9。而efgartigimod并非全无临床价值,目前已在日本获批多项自身免疫疾病适应症。
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