Суд в Москве признал Meta экстремистской организацией.
На заседании представитель Генпрокуратуры пояснил, что пользователей не будут привлекать к ответственности только за то, что они пользуются продуктами компании Meta (Facebook и Instagram) — ведомство требовало лишь запрета деятельности самой Meta и материалов Meta.
1. Строительство завода Сколько это по срокам займет - неизвестно. Мы двухэтажную дачу 8 лет строили, а под окном глобус второй год возводят (UPD: больше полугода). Даже если туда бросят максимум усилий, сколько это займет? Год, два, пять?
2. Лицензирование на производство лекарств На все новые препараты нужно получать лицензию, если производитель собирается расширять свой ассортимент
3. Закупка и завоз оборудования Это импорт по большей части. Не слышала, чтобы кто-то остановил свою деятельность на территории РФ, один из поставщиков уведомил, что трудности есть (опять же), но останавливаться они не планировали Тем не менее, +время
4. Аттестация помещений, оборудования и процессов по GMP (гармонизированный с европейским стандарт), все ли норм на предприятии
5. Найм сотрудников С образованием и опытом
6. Обкат оборудования И вообще нужно научиться с ним работать, выстраивать режимы, чтоб не выбрасывать серии одну за другой
7. Импортозамещение На многие оригиналы действуют патенты, допустим, некоторые принудительно лицензируют, все равно имеет место быть разработка препарата, оценка его биофармацевтических свойств сначала в лаборатории, затем масштабированно + упрощенные клин. исследования Время!
Даже если все госрегулируемые этапы будут форсировать, везде присутствует человеческий фактор, ляпы, задержки
А как нам хочется: хорошо или быстро? Доверие и так невелико к отечественной фарме
Прислали мне такую новость. Поддержка фармбизнеса, все дела, но больше всего откликнулось решение выделить землю под строительство предприятий. Звучит красиво, но сейчас на холодную постараюсь раскидать, как это выглядит на самом деле
Полагаю, что здесь речь идет о растворах для инъекций. Все подобные формы получают в асептических условиях с небольшим добавлением растворителей и стабилизаторов, поэтому о вспомогательных веществах речь не пойдет, говорим об активных
Метотрексат Эбеве Субстанция поставляется из Финляндии (Фермин Ой) Эту же субстанцию использует Тева
Методжект Субстанция немецкая, больше нигде в нашей стране не используется
Метортрит Субстанция китайская (Хучжоу Чжаньван) Она же поставляется для препаратов метотрексата, которые производят: Фармпотребсоюз, Фармэра, НМИЦ онкологии Блохина, Верофарм
Это еще не все Эта же китайская субстанцияиспользуется в Методжекте (шприц ручках)
А Метотрексат Эбеве в своих концентратах для приготовления растворов применяет другую китайскую субстанцию (Чжэцзян Хайсан), которая также входит в состав препарата производства Республики Казахстан (Келун Казфарм)
Вот как все перекликается, согласуйте с лечащим врачом замены, они есть
В 25 регионах России пожаловались на дефицит импортного лекарства от артрита «Метотрексат» — РБК
Препарат выпускается под торговыми названиями «Метотрексат Эбеве», «Методжект» и «Метортрит» швейцарской компанией Sandoz, немецкой Medac GmbH и румынской Rompharm Company. По словам экспертов, это связано с большим спросом на лекарство.
Проблемы с доставкой наблюдаются, в том числе, в Москве, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Самаре, Владивостоке, Казани, Краснодаре, Волгограде, а также в Московской, Ленинградской, Курской, Ульяновской и других областях.