1. Строительство завода
Сколько это по срокам займет - неизвестно. Мы двухэтажную дачу 8 лет строили, а под окном глобус второй год возводят (UPD: больше полугода). Даже если туда бросят максимум усилий, сколько это займет? Год, два, пять?

2. Лицензирование на производство лекарств
На все новые препараты нужно получать лицензию, если производитель собирается расширять свой ассортимент

3. Закупка и завоз оборудования
Это импорт по большей части. Не слышала, чтобы кто-то остановил свою деятельность на территории РФ, один из поставщиков уведомил, что трудности есть (опять же), но останавливаться они не планировали
Тем не менее, +время

4. Аттестация помещений, оборудования и процессов по GMP (гармонизированный с европейским стандарт), все ли норм на предприятии

5. Найм сотрудников
С образованием и опытом

6. Обкат оборудования
И вообще нужно научиться с ним работать, выстраивать режимы, чтоб не выбрасывать серии одну за другой

7. Импортозамещение
На многие оригиналы действуют патенты, допустим, некоторые принудительно лицензируют, все равно имеет место быть разработка препарата, оценка его биофармацевтических свойств сначала в лаборатории, затем масштабированно + упрощенные клин. исследования
Время!

Даже если все госрегулируемые этапы будут форсировать, везде присутствует человеческий фактор, ляпы, задержки

А как нам хочется: хорошо или быстро? Доверие и так невелико к отечественной фарме