🟢Нарисовался новый герой для нашей рубрики #забили — суету навела Teva, объявившая контрагентам о намерении начать продажи дженерика Эликвиса (апиксабан) до потери препаратом патентной защиты.
Права на противотромбозный Эликвис принадлежат американской Bristol Myers Squibb, патент на него действует до февраля 2027 года. В Россию препарат поставляет Pfizer. По данным ГРЛС, апиксабан в стране зарегистрировали более 20 производителей дженериков, но все они терпеливо ждут окончания патентной защиты.
▶️Позиция Teva
Намерение вывести на рынок свой апиксабан в обход действующего патента израильская компания мотивирует риском нехватки препарата, входящего в перечень жизненно важных. К делу подошли со всей ответственностью и промониторили ситуацию на рынке госзакупок. По результатам анализа, в 2021-2025 годах доля несостоявшихся аукционов на поставку апиксабана возросла и сейчас составляет в среднем более трети. Торги признавали несостоявшимися по причине отсутствия заявок на исполнение контракта, пишет «Ъ».
🟢При этом Teva не признаёт патент на апиксабан действительным, т.к. он был продлён после окончания действия основной лицензии в 2022 году и в некоторых (немногочисленных) странах производителям дженериков удалось это продление оспорить.
Израильтяне уже подали возражения против выдачи российского патента BMS на апиксабан. Кроме того, компания обратилась в Арбитражный суд Москвы с требованием к BMS предоставить принудительную лицензию на препарат. Заявление «до сих пор находится в процессе рассмотрения лишь ввиду действий компании BMS по затягиванию процесса».
▶️Ответ Pfizer
BMS покинула российский рынок в 2022 году, но продолжает поставлять препараты через партнеров. Дефицита препарата на российском рынке нет, его запасы достаточны. BMS не давала согласия на использование своего изобретения по патенту в РФ ни в одном воспроизведенном лекарстве, — заявили в «Пфайзер Инновации», подчеркнув, что пока нет никаких судебных решений, позволяющих Teva выводить препарат на рынок раньше срока.
Запасаемся попкорном.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX