«Биокад» подал регулятору пакет документов для регистрации первого в классе инновационного препарата, способного остановить развитие аксиального спондилоартрита, в феврале. Теперь компания Дмитрия Морозова может начать промышленный выпуск препарата, на разработку которого потратила 1,2 млрд рублей.
«Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева. По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности»,— говорится в сообщении Минздрава.
BCD-180 (рекомендованное ВОЗ международное непатентованное название — сенипрутуг) на основе моноклональных антител разрабатывался совместно с учёными РНИМУ имени Н. И. Пирогова, Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН.
Пожалуй, главный вопрос на сегодня – во сколько препарат обойдётся пациентам. Аналитики предполагают, что его стоимость может исчисляться десятками тысяч рублей, так как болезнь до сих пор считалась неизлечимой, а существующая терапия могла лишь замедлить её развитие, в то время как действие сенипрутуга направлено непосредственно на причину заболевания.