14 сентября ФАС России анонсировала очередную волну проверок ценообразования на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП. В фокусе оказались 13 востребованных препаратов, включая «Лизобакт», «Септолете Тотал», «Пенталгин НЕО» и «Ренгалин».
Ведомство уже запросило у фармкомпаний данные об объемах продаж и формировании цен. Запрос сам по себе не означает, что компания допустила нарушение, но демонстрирует последовательный подход ФАС к контролю цен в коммерческом сегменте фармацевтического рынка.
Как формируется практика?
За последние два года ФАС изучила ценообразование на многие препараты не-ЖНВЛП. Возбуждено несколько дел о нарушении антимонопольного законодательства, часть дошла до судов.
▶️Лекарственный препарат «Ко-Дальнева»
Ведомство признало компанию доминирующей на рынках отдельных дозировок препарата, продемонстрировав новый подход к определению доминирования, и потребовало установить экономически обоснованные цены. Рост прибыли – от 19 до 2344 % при росте расходов от 1 до 11 % в зависимости от дозировки.
Суды трех инстанций поддержали позицию ФАС. Компания скорректировала цены и заплатила штраф в размере 650 тыс. рублей.
▶️Лекарственный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ»
Единственный импортер не имеющего взаимозаменяемых аналогов препарата повысил отпускную цену на 46%. ФАС предписала снизить цену на препарат и перечислить в бюджет более 418,8 млн рублей дохода, полученного вследствие нарушения.
Дело передано в Арбитражный суд г. Москва, его рассмотрение отложено до 2 октября 2026 года.
В мае 2026 года ФАС сообщила о возбуждении еще двух антимонопольных дел, информации о рассмотрении которых еще не поступало:
▶️Препарат «Эдарби»
Выявлено превышение отпускных цен на 19–28% при одновременном снижении себестоимости.
▶️Препарат «Леспефрил»
Сохранение цены при одновременном уменьшении объема флакона вдвое, в пересчете на 1 мл стоимость увеличилась в среднем на 60%. Темпы роста прибыли значительно превысили рост расходов на производство.
❗ФАС оценивает не только рост цены, но и анализирует наличие аналогов, положение компании на конкретном товарном рынке, динамику затрат и прибыли, изменение дозировки или упаковки, а также документальное обоснование ценового решения.
Почему новый мониторинг имеет значение?
Ранее многие дела начинались с жалоб покупателей на стоимость отдельных препаратов. Теперь ФАС провела собственный анализ наиболее востребованных препаратов в аптечном сегменте и самостоятельно выбрала сразу 13 лекарств для дальнейшего изучения ценообразования.
Это может свидетельствовать о переходе к более широкому анализу портфелей фармкомпаний. В зоне повышенного внимания прежде всего могут оказаться популярные препараты, которые не имеют сопоставимых аналогов либо представлены на рынке единственным производителем или импортером.
Что делать фармкомпаниям?
Запрос от ФАС относительно ценообразования на лекарственный препарат может поступить любой компании и в любое время. Восстанавливать логику, обосновывающую цены, или искать причины для ее повышения уже после получения запроса значительно сложнее, нежели подготовиться заранее – особенно если решения о повышении цен принимались без формализованной методологии и необходимой экономической аналитики.
Рекомендуем ответственно подходить к вопросам ценообразования для своих препаратов не-ЖНВЛП. Проверьте:
🟩По каким препаратам существует риск узкого определения товарного рынка и признания компании доминирующей?
🟩Соответствует ли динамика цен изменению затрат, продаж и рыночных условий?
🟩Зафиксированы ли основания пересмотра цены во внутренних документах?
🟩Подтверждаются ли расчеты исходными финансовыми и коммерческими данными?
🟩Готова ли компания оперативно представить целостное и непротиворечивое обоснование?
Команда 🥇 готова оказать содействие:
✅Провести комплексную проверку портфеля препаратов не-ЖНВЛП
✅Оценить риски доминирования и ценообразования
✅Разработать внутреннюю методологию
✅Сформировать защитный файл
✅Сопроводить взаимодействие с ФАС при необходимости
💡Помните: наиболее надежная позиция формируется до получения запроса регулятора, когда компания еще может системно проверить расчеты, собрать доказательства и при необходимости скорректировать внутренние процессы. Команда Б1 готова оказать поддержку на любом из этапов: как до получения любых вопросов от ФАС России, так и после.
📎Связаться с нами:
Партнер Василий Маковкин – vasily.makovkin@b1.ru
Старший юрист Герда Аракчеева – gerda.arakcheeva@b1.ru