Система NEO (NEO-ONE SCI), разработанная китайской компанией Neuracle Technology совместно с Университетом Цинхуа, представляет собой полуинвазивный интерфейс «мозг-компьютер» (ИМК / BCI).
В марте 2026 года Государственное управление по контролю за медицинскими товарами КНР (NMPA) выдало системе регистрационное удостоверение медицинского изделия III класса, сделав её первым в мире полуинвазивным нейроинтерфейсом, официально одобренным для коммерческого и клинического применения.
Назначение и целевая группа пациентов
Система разработана для компенсации утраченной моторной функции кисти у пациентов от 18 до 60 лет с тетраплегией, вызванной травмой шейного отдела спинного мозга (уровни C2–C6).
Главное условие для применения — сохранение остаточной подвижности плечевого или локтевого суставов при полной неспособности совершать произвольный захват пальцами. Цель устройства — вернуть пациенту возможность самообслуживания (удержание стакана, ложки, использование бытовых предметов) за счет управления внешним робот-ортезом силой мысли.
Архитектура, габариты и технические характеристики
Разработчики выбрали полуинвазивный эпидуральный подход, заняв промежуточное положение между неинвазивной ЭЭГ и проникающими матрицами.
Ключевые компоненты системы и их размеры:
Электродный массив: 8 плоских датчиков, которые укладываются на твердую мозговую оболочку над моторной корой. Каждый из 8 плоских электродов представляет собой диск диаметром около 1,5–2 мм.
Межэлектродное расстояние: расстояние между центрами соседних контактов (шаг) составляет порядка 3–5 мм, что оптимизировано под пространственную разрешение моторной коры кисти.
Датчики расположены на сверхтонкой гибкой полиимидной ленте толщиной около 100–200 микрон (0,1–0,2 мм). Это позволяет безопасно вводить её в эпидуральное пространство без давления на окружающие ткани и твердую мозговую оболочку.
Внутренний имплант (электронный модуль): Представляет собой миниатюрный диск диаметром 25 мм (по размеру сопоставим с монетой или двумя сложенными монетами). Имплант устанавливается в костное ложе черепа, для создания которого требуется фрезерование кости на небольшую глубину — всего около 2 мм.
Энергоснабжение: Безбатарейная схема. Питание подается беспроводным способом через индукционную катушку во внешнем блоке. Это исключает необходимость повторных операций для замены аккумулятора.
Исполнительное устройство: Внешняя электропневматическая робо-перчатка, надеваемая на парализованную кисть.
Хирургическая операция длится от 90 минут до 3 часов. Хирург формирует небольшое углубление в черепной кости глубиной 2 мм для корпуса импланта и проводит электродную ленту под кость, укладывая ее на твердую мозговую оболочку.
Твердая мозговая оболочка остается неповрежденной, что сводит к минимуму риск интракраниальных инфекций и ликвореи, а также предотвращает развитие глиального рубцевания и инкапсуляции электродов, приводящих к деградации сигнала у проникающих матриц.
Размещение в непосредственной близости к коре обеспечивает достаточный уровень отношения сигнал/шум для надежного распознавания моторных намерений сжатия и разжатия кисти.
В клинических испытаниях с участием пациентов была показана 100% частота откликов по шкале ARAT (Action Research Arm Test) в отношении захвата предметов без зарегистрированных тяжелых нежелательных явлений.
Post #15802
309

- 👍 1