Акции биотехнологической компании Jasper Therapeutics упали на 64,6% после признания производственных проблем, которые повлияли на результаты ключевых клинических испытаний и привели к существенным задержкам в разработке препаратов. Проблемы возникли в исследовании BEACON фазы 1b/2a, где изучается препарат briquilimab для лечения хронической спонтанной крапивницы.

Из 13 пациентов в двух дозировочных когортам десять получили препарат из некачественной партии, и у них наблюдалось снижение уровня триптазы ниже ожидаемого и отсутствие эффекта по симптоматике. При этом в других группах данные выглядели обнадёживающе: 89% участников, получивших разовые дозы 240 мг и 360 мг, достигли полной ремиссии. Однако, чтобы компенсировать влияние сбоя, компания вынуждена набрать дополнительно 10–12 пациентов, использующих новый препарат, что отодвигает публикацию результатов на IV квартал 2025 года, а запуск исследования фазы 2b — на середину 2026 года.

Производственные трудности затронули и другие проекты компании: Jasper приостановила исследование ETESIAN по лечению астмы и вообще заморозила разработку в этом направлении. Также прекращается работа над препаратом для лечения тяжёлого комбинированного иммунодефицита. Компания переходит к мерам жёсткой экономии, включая возможную реструктуризацию.

Несмотря на провалы, в исследовании BEACON не зафиксировано тяжёлых побочных эффектов третьей степени или выше. Отмечалось незначительное снижение числа нейтрофилов, но в большинстве случаев оно проходило, медианное время восстановления составило 42 дня для групп с однократным приёмом.

@antibiotech