Медицинские закупки по 223-ФЗ: обновлены требования к российской продукции

Опубликовано ПП РФ от 05.10.2026 № 1297, которое масштабно меняет требования к медицинской продукции в ПП РФ № 719.
Для заказчиков это важно при подтверждении происхождения товаров по ПП РФ № 1875.
📅 Вступление в силу — 17 октября 2026 года.
Что изменилось
В разделе VII приложения к ПП № 719 прежние позиции заменяются более детализированными. Поправки затрагивают шприцы, иглы, катетеры, пробирки, медицинские инструменты, перевязочные и шовные материалы, стоматологические изделия, диагностические реагенты, медицинскую мебель и средства реабилитации.
Для соответствующих товаров подробно определены производственные условия, использование компонентов и операции, за которые начисляются баллы.
Новое примечание 80¹ устанавливает минимальные баллы для признания медицинской продукции российской — на 2026–2030 годы и с 2031 года.
Примеры:
🔹 Вакуумные одноразовые пробирки полимерные без наполнения: 90 баллов в 2026–2027 годах, 110 — с 2028 года.
🔹 Наборы реагентов, реагенты для гематологических анализаторов: 35 баллов в 2026 году, 40 — в 2027-м, 45 — в 2028-м, 50 — с 2029 года.
Единого порога для всех медицинских изделий нет. Значение зависит от вида товара, материалов, комплектации и года.
Что учитывать заказчику по 223-ФЗ
1️⃣ Проверять применимость требования о баллах.
Подпункт «а» пункта 3 ПП № 1875 связывает подтверждение российского происхождения номером записи из РРПП с требованиями ПП № 719 о баллах.
Поэтому при проверке соответствующих товаров необходимо учитывать новые значения. При этом постановление № 1297 вводит общие пороги признания продукции российской; отдельной таблицы повышенных порогов специально для закупок в нем нет.
2️⃣ Учитывать переходное исключение.
Для перечисленных в подп. «н» п. 10 ПП № 1875 медицинских товаров требование о баллах не применяется, если одновременно:
▪️ реестровая запись сформирована по 30.06.2026 включительно;
▪️ извещение размещено, приглашение направлено либо договор с единственным поставщиком заключен по 30.11.2026 включительно.
Исключение распространяется на предусмотренные этой нормой товары. Проверять нужно конкретную позицию и дату записи.
3️⃣ Различать подтверждение происхождения и решение по заявке.
Если происхождение не подтверждено по применимым правилам, последствия зависят от меры национального режима.
При ограничении отсутствие надлежащего подтверждения российского происхождения само по себе не означает безусловного отклонения заявки: необходимо учитывать наличие соответствующего предложения российского товара и остальные условия применения ограничения.
4️⃣ Не переносить производственные требования автоматически в состав заявки.
Наличие в ПП № 719 требований к технической документации, ISO 13485 и производственным операциям само по себе не обязывает каждого участника прикладывать все эти документы. Состав подтверждения происхождения определяется ПП № 1875.
5️⃣ Проверить учет товаров в минимальной доле.
Если товар включен в приложение № 3 к ПП № 1875, правила подтверждения происхождения имеют значение и для его учета в объеме российских товаров. Проценты минимальной доли постановление № 1297 не меняет.
📌 До ближайшей закупки стоит проверить: новую позицию ПП № 719, исполнение изделия, годовой порог баллов, сведения реестровой записи и переходные исключения ПП № 1875.
И отдельно: слово «исключить» в поправках к ПП № 719 означает замену прежних позиций и требований. Оно не означает исключение этих товаров из перечней национального режима ПП № 1875.

#223ФЗ #НациональныйРежим #ПП719 #ПП1875