FDA одобрило имплант для мозга от Precision Neuroscience — конкурента Neuralink

Американская компания Precision Neuroscience, основанная одним из соучредителей Neuralink, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на ключевой компонент своей системы имплантации мозга. Этот шаг приближает компанию к коммерциализации менее инвазивного мозгового импланта, предназначенного для помощи пациентам с тяжёлым параличом.

Одобренный компонент, известный как Layer 7 Cortical Interface, представляет собой микроскопический электродный массив, тоньше человеческого волоса, содержащий 1 024 электрода. Устройство предназначено для записи, мониторинга и стимуляции электрической активности на поверхности мозга без повреждения тканей. FDA разрешило его имплантацию сроком до 30 дней, что открывает возможности для его использования в клинических условиях, включая интраоперационное картирование мозга.

Precision Neuroscience уже протестировала Layer 7 на 37 пациентах в сотрудничестве с такими учреждениями, как Mount Sinai Health System, Университет Пенсильвании и Медицинский центр Beth Israel Deaconess. Компания планирует расширить клинические исследования и продолжить разработку полностью имплантируемой беспроводной системы мозг-компьютер.

Это одобрение FDA является первым полным регуляторным разрешением для компании, разрабатывающей беспроводной интерфейс мозг-компьютер, и знаменует собой важный шаг в развитии нейротехнологий, направленных на восстановление функций у пациентов с тяжёлыми неврологическими нарушениями.