🆘 Сладкие Челябинска
«Я не хочу рисковать здоровьем своего ребенка, чтобы над моим ребенком ставили эксперименты» - Екатерина Никонова мать инсулинозависимого ребенка.

Обратился сегодня в прокуратуру и Росздравнадзор с жалобой на областной Минздрав из-за ненадлежащего обеспечения детей-инвалидов положенными им медицинскими изделиями.

Жалобу подписали 32 родителя детей больных сахарным диабетом, которые, с недавнего времени, перестали получать оригинальные расходные материалы, необходимые для работы инсулиновых помп установленных их детям.

В конце 2022 года вместо рекомендованных производителем расходных материалов областной Минздрав закупил китайские аналоги, которые и стали получать родители. На их многочисленные жалобы в Минздраве сослались на экспертизу, проведенную в рамках приемки расходников по контракту, которая признала их совместимость с инсулиновой помпой.

❌Этот довод нельзя считать обоснованным, потому что:
1️⃣Сам производитель инсулиновой помпы отказалась подтверждать такую совместимость, разместив на сайте Росздравнадзора письмо, в котором указал, что компания не гарантирует клинического результата и безопасности использования своих инсулиновых помп с расходными материалами, закупленными Минздравом Челябинской области. Помимо этого, использование неоригинальных расходных материалов является основанием снятия инсулиновой помпы с гарантии.

2️⃣ В соответствии с действующим законодательством совместимость медицинского изделия должно подтверждаться производителем, по результатам экспертизы при регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре и только на основании проведенных технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний. Результаты независимой экспертизы в рамках приемки товара по контракту не могут быть приняты в качестве надлежащего подтверждения такой совместимости.

Попытки заменить оригинальные расходники для инсулиновых помп аналогами, происходят не первый раз, китайский производитель пытается активно осваивать рынок в различных регионах России. За это время уже сложилась определенная судебная практика. Так, например в Костромской области суд встал на сторону родителей и обязал областной Минздрав обеспечивать детей оригинальными расходными материалами, а в Башкортостане Росздравнадзор вынес предостережение республиканскому Министерству здравоохранения с аналогичными требованиями. В нескольких регионах подобные случаи становились предметом проверки Следственного комитета».

У родителей детей-инвалидов много нареканий к китайским расходникам: при их распаковке чувствуется неприятный химический запах, у некоторых после их применения случались аллергические реакций, воспаления мест установки и загноения, были случаи поломки помпы. Все это родители связывают с применением неоригинальных расходников.