💊Что происходит в российской отрасли фармацевтики

🖊️Что произошло: АО “Фармасинтез-Норд” (входит в ГК Фармасинтез) получило регистрационное удостоверение на препарат “Пемброблокин” (биоаналог пембролизумаба). По данным Государственного реестра лекарственных средств, регистрация препарата состоялась 14 сентября 2026 г.

📑Что за ГК Фармасинтез: группа компаний основана в 1997 г. в Иркутске бизнесменом индийского происхождения Викрамом Пуния. В портфеле компании более 350 препаратов. По итогам 2025 г. выручка группы составила 50,5 млрд руб., инвестиции – 7,7 млрд руб.

В 2026 г. компания планирует увеличить вложения до 15,8 млрд руб. В прошлом году предприятия группы выпустили около 100 млн упаковок лекарственных препаратов. Сейчас у компании восемь производственных площадок.

В июне этого года стало известно, что “дочка” российской группы компаний построит в Санкт-Петербурге R&D-центр с семью лабораториями и блоком для разработки моноклональных антител к 2030 г. А в июле Фармасинтез приобрела 70% акций ижевского АО "Рестер" в рамках проекта по развитию производства диализных растворов.

💊Что за препарат: Пембролизумаб относится к противоопухолевым средствам. Это концентрат для приготовления раствора для инфузий. Он включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

🔬Где производится: на площадке “Фармасинтез-Норд” в Санкт-Петербурге. Производство фармацевтической субстанции пембролизумаба также осуществляется на этой площадке.

💼Конкуренты: новое лекарственное средство стало четвертым в России препаратом с пембролизумаб после оригинального препарата “Китруда” от MSD. В ГРЛС также зарегистрированы:

📍“Пемброриа” – выпускает “ПК-137”;
📍 “Арфлейда” – “Р-Фарм” (был зарегистрирован в марте этого года);
📍“Пембронекст” – “Медицинские инновации и технологии” (зарегистрирован в мае этого года).

📈Динамика рынка: по данным “Курсора”, в 2025 г. объем госзакупок пембролизумаба в России достиг 26 млрд руб. при объеме 270 тыс. упаковок. Препарат закупали 88 российских регионов.

За 8 месяцев 2026 г. объем продаж составил более 15,8 млрд руб., что на 19% больше показателя за аналогичный период 2025 г. Объем составил 184,5 тыс. упаковок (+34%). Закупки были зафиксированы в 84 регионах.

🌎Ситуация в регионах: наибольшие объемы закупок в 2026 г. пришлись на Центральный федеральный округ — 6,6 млрд руб., Приволжский — 2,3 млрд руб. и Сибирский — 1,7 млрд руб.

99% объема госзакупок пембролизумаба приходится на биоаналоги “Р-Фарм” и “Биокад”.

👉Подписывайтесь на наш канал в MAX и будьте в курсе.

@vneplanarus