Vademecum

AstraZeneca проведет в России II фазу КИ препарата от ожирения из нового класса

В ходе клинического исследования препарата AZD6234 (ленбелинтид) будут оценены его эффективность, безопасность и переносимость по сравнению с плацебо у взрослых пациентов без сахарного диабета 2-го типа с ожирением или избыточной массой тела.

Средство входит в класс селективных агонистов амилиновых рецепторов, препараты из которого на данный момент не зарегистрированы в России. Разрешение на КИ будет действовать до конца 2028 года.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

27 сентября в 11.00 по мск состоится закрытая онлайн-встреча по вопросам про воинский учет. На все вопросы ответит Алёна Барсова – юрист на стороне врачей

Касается всех медицинских работников!

Воинский учет перестал быть проблемой только кадровиков и мужчин призывного возраста. Сегодня это зона прямой ответственности каждого специалиста с любым медицинским дипломом.

Участники разберут:

✅ куда идти в критический момент;
✅ самые важные изменения законодательства за лето и осень 2026 года и их последствия;
✅ кому приходят повестки прямо сейчас и почему;
✅ за что отвечает сотрудник, а за что работодатель;
✅ какие штрафы и ограничения введены и применяются прямо сейчас;
✅ что делать руководителям, ИП, совместителям и тем, кто ведёт частную практику, то есть, ВСЕМ.

Обязательно запишитесь на встречу, если нашли себя в этом списке:
– врачи государственных и частных клиник – мужчины и женщины;
– студенты, ординаторы, аспиранты;
– завотделениями, главные врачи, собственники медицинского бизнеса;
– все, кто хочет понимать, что происходит.

Регистрируйтесь по ссылке:
https://barsova.education/voenkomat-sep-2026/

#реклама 2Vfnxwk3Roz

⚡️ Вечерняя рассылка Vademecum
22 сентября. Главное

Медобразование
🔵 Минобрнауки РФ представило проект приказа с корректировками Порядка приема на программы бакалавриата, специалитета и магистратуры, в том числе в медицинские вузы. Документ предусматривает отказ от многопрофильного конкурса и поступления на укрупненные группы специальностей, ограничение числа направлений для участия в конкурсе в магистратуру до пяти, расширение перечня индивидуальных достижений и категорий поступающих, имеющих право на внутренние вступительные испытания. Также предлагается изменить правила учета результатов олимпиад школьников и разрешить завершать зачисление иностранных граждан на платные места раньше остальных конкурсов из-за необходимости проведения визовых процедур.

Регуляторы
🔵 Минфин РФ представил для общественного обсуждения проект Правил формирования и использования бюджетных ассигнований, доводимых до федерального Минздрава для покрытия потребностей госфонда «Круг добра». Документ в случае утверждения детализирует алгоритм направления целевых траншей и сформирует гибкий механизм коррекции объемов средств при изменении прогнозируемого годового объема дохода от повышенного НДФЛ. Как уточнил разработчик в пояснительной записке, изменения связаны с «существенным снижением в 2025 году объема прогнозируемого дохода от НДФЛ», а также с фактическим поступлением меньшей суммы, чем ожидалось.

Лекобеспечение
🔵 Специалисты Росздравнадзора, Сеченовского университета, РМАНПО и МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского провели анализ показателей программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами в регионах РФ за 2025 год. Согласно исследованию, численность участников программы льготного лекобеспечения год к году выросла почти на 5%, число пациентов с онкологическими заболеваниями – на 60,3%, с сахарным диабетом – на 13,1%. При этом в целом по России суммы затрат на одного льготополучателя снизились на 5,2%.

Фармбизнес
🔵 «Герофарм» получил разрешение Минздрава РФ на проведение КИ GP30981 – аналога первого низкомолекулярного орального агониста ГПП-1 для снижения массы тела в таблетках Foundayo (орфорглипрон) от Eli Lilly. Foundayo одобрен в США в апреле 2026 года. В июле «Герофарм» направил в Роспатент заявки на регистрацию шести товарных знаков, среди которых присутствовало схожее по звучанию с МНН орфорглипрон наименование – Орфослим. В КИ смогут принять участие 170 здоровых добровольцев. Завершение работ запланировано на июнь 2028 года.

Перспективы
🔵 Исследователи Института медико-биологических проблем РАН изучат свойства высокомолекулярного гиалуронана голого землекопа на мезенхимальных стромальных клетках человека для поиска новых механизмов увеличения продолжительности жизни. Ученые рассчитывают оценить его цитопротекторные и иммуномодуляторные эффекты и определить принципы, связанные с регуляцией хронического воспаления и тканевого гомеостаза. На проект РНФ выделил 18 млн рублей, завершить работы планируется к концу июня 2029 года.

Международная повестка
🔵 Китай представил план развития фармпромышленности до 2030 года, одна из ключевых целей инициативы – вывести китайские first-in-class препараты на 25% мирового числа. Стратегия предусматривает рост инновационного сегмента более чем на 20% в год, развитие клеточной и генной терапии, радиофармпрепаратов и ИИ, а также расширение глобальной коммерциализации китайских разработок.

Другие новости:
• Минздрав пересмотрит правила замены продуктов в лечебном питании

• Регулятор дополнит условия обязательного психиатрического освидетельствования отдельных работников

• Представлена новая матричная система оценки рисков при поиске сотрудников для разработки дженериков

• ГК «Медси» открыла 67-ю клинику в Москве

• В Сеченовском университете создали цифровой атлас для обучения студентов-медиков

• Ученые: регулярное употребление сладких напитков может увеличивать риск рака желудка в 2,45 раза
—————
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Представлена новая матричная система оценки рисков при поиске сотрудников для разработки дженериков

Разработка опубликована в «Вестнике Росздравнадзора», ее актуальность авторы подчеркивают высокой текучестью экспертов по исследованиям и разработкам (R&D) на российском рынке.

В статье приводится новая матрица оценки уровней рисков, влияющих на процесс подбора персонала, включающая 15 незначительных рисков, два умеренных и три значительных. Разработка состоит из трех таблиц, внедрение которых в повседневную практику профильных операторов, по данным экспертов, должно усовершенствовать процесс подбора персонала.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Вечерняя рассылка Vademecum
21 сентября. Главное

Фармбизнес
🔵 Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области прекратил банкротное дело в отношении компании «Фармсинтез», принадлежащей госкорпорации «Роснано». Дело было заведено в июне 2026 года по иску Межрайонной инспекции ФНС № 4 по Республике Башкортостан, требовавшей от «Фармсинтеза» выплаты в размере 20,5 млн рублей. Суд установил, что на середину сентября 2026-го производитель погасил основной долг перед ФНС, не рассчитавшись лишь по пени в размере 961 тысячи рублей.

Новые данные
🔵 По данным московского сегмента Базы данных клинико-эпидемиологического мониторинга сахарного диабета на территории РФ, на 31 декабря 2025 года в Москве было зарегистрировано 21 296 взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Это на 19,4% больше, чем на 1 сентября 2018 года, когда на учете состояли 17 839 человек. Прирост составил 3 457 пациентов. В структуре пациентов мужчины составляют 52,9% (11 272 человека), женщины – 47,1% (10 024 человека). В 2018 году соотношение было иным: 54,4% и 45,6% соответственно. Уровень HbA1c был известен у 93,4% пациентов.

Рынок медуслуг
🔵 Арбитражный суд Свердловской области прекратил производство по делу между строительным холдингом «Атомстройкомплекс» и компанией «Клиника сердца» о взыскании с заказчика задолженности в размере 76,4 млн рублей за возведение строителями коронарного центра. Судебное разбирательство длилось с июня 2026 года. Согласно решению арбитража, ответчик должен выплатить 44,8 млн рублей до 21 октября 2026 года. Если клиника не сможет выполнить свои обязательства, то должна будет заплатить еще и штраф в размере 31,5 млн рублей.

Перспективы
🔵 Исследовательская группа HEALBE представила результаты внутренней проверки обновленного алгоритма оценки расхода энергии в «умных» часах GoBeU. Тестирование проходило в двух режимах: в лаборатории, где участники выполняли строго заданные упражнения, и в повседневной жизни при длительном ношении устройства. Точность нового метода сравнивали с двумя ориентирами – расчетом энергозатрат по коэффициентам физической активности (расчет по MET) и показаниями Samsung Galaxy Watch 8, выбранного в качестве продуктового ориентира. Обновленный метод GoBeU показал ошибку 7,3% против 22,2% у предыдущей версии, а среднее отклонение изменилось с -27,6 до +4,7 ккал. Кроме того, разброс отклонений сократился со 163,3 до 71,6 ккал, а согласованность показаний заметно выросла.

Международная повестка
🔵 Американское FDA одобрило Aqneursa (левaцетиллейцин) для лечения атаксии у взрослых и детей с атаксией-телеангиэктазией. Эффективность препарата оценивали в исследовании с участием 73 пациентов, у которых на фоне терапии было зафиксировано статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо по шкале оценки атаксии.

Другие новости:
• Минздрав получит 665 млн рублей на реализацию госконтрактов по развитию ЕГИСЗ

• В Московской области определили поставщика соцуслуг для пациентов с психическими заболеваниями

• ViiV Healthcare не смогла оспорить в суде патент «Биохимика» на способ очистки долутегравира

• В Саратовской области за 349 млн рублей продают бывший санаторий «РЖД-Здоровье»

• Сеченовский университет начал разработку материала для имплантов
—————
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

В Московской области определили поставщика соцуслуг для пациентов с психическими заболеваниями

Победителем тендера на оказание социальных услуг в стационарной форме пациентам с психическими заболеваниями и нуждающимся в соцобслуживании стало ООО «Забота-1». Закупка была размещена Комитетом по конкурентной политике Московской области в августе 2026 года. Цена контракта составила 1,9 млрд рублей.

В целом тендер является традиционным для Московской области и проводится с 2016 года. За 10 лет регион организовал семь закупок на общую сумму 5,6 млрд рублей. В каждом случае победителем становилось ООО «Забота-1».

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 14–20 сентября 2026 года
 
• Минобрнауки РФ заключило с МФТИ контракт на 448,5 млн рублей по проведению комплекса исследований с поиском новых молекулярных мишеней для разработки лекарств. Работы пройдут в 2026-2027 годах в российской части научно-технической программы Союзного государства «Союз-Биомембраны». Проект предполагает создание технологической платформы для изучения мембранных белков и их комплексов, способных выступать мишенями для лекарственных препаратов.
 
• Арбитражный суд Москвы полностью отказал британо-шведской фармкомпании AstraZeneca в иске, поданном в декабре 2025 года к «Герофарму» с требованием запретить реализацию препарата для терапии сахарного диабета 2-го типа Флодапи (дапаглифлозин). Также заявитель требовал запретить оператору «АЗТ Фарма К.Б.» производить средство и уничтожить все существующие на данный момент партии лекарства. AstraZeneca обосновывала свои требования тем, что производство и ввод Флодапи в гражданский оборот нарушают права на ее дополнительный российский патент № 2746132. По подсчетам Headway Group, дапаглифлозин занимал первое место в ТОП50 МНН на тендерном рынке РФ в 2025 году.
 
• Минздрав РФ выдал регудостоверение фармкомпании «Нанолек» на 23-валентную полисахаридную вакцину Пневнанол 23 для профилактики пневмококковой инфекции. Это первая подобная российская вакцина. На данный момент в стране также зарегистрирована одна зарубежная 23-валентная пневмококковая вакцина – Пневмовакс 23 от американской MSD. Ввод в гражданский оборот отечественной Пневнанол 23 разрешен до сентября 2031 года.
 
• Eli Lilly заключила эксклюзивное соглашение с канадской биотехнологической компанией QurCan Therapeutics о совместной разработке нескольких генетических препаратов от заболеваний центральной и периферической нервной системы. В условия сделки также включены инвестиции в развитие QurCan. QurCan предоставит для проектов свою платформу TERP, которая использует полимер-липидные наночастицы для доставки мРНК, ДНК и олигонуклеотидов к клеткам-мишеням.
 
Другие темы недели – здесь.
 
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 13–19 сентября 2026 года

• Фонд содействия инновациям выделил ООО «АИ Лаб» 5 млн рублей на создание системы для персонализированного планирования и сопровождения беременности. Платформа будет анализировать медицинские данные, оценивать индивидуальные риски и формировать рекомендации, а часть вычислений планируется выполнять непосредственно на мобильном устройстве. На первом этапе разработчики создадут ядро для первого триместра, модуль оценки риска перинатальной депрессии, сканер медицинских документов и отчет для врача, затем систему расширят на весь период беременности. Завершить проект планируется в августе 2027 года.

• Исследователи из Китая проанализировали 17 работ и выяснили, что носимые устройства с ИИ уже способны достаточно точно распознавать прием лекарств, в отдельных исследованиях точность превышала 90%. Однако большинство работ оценивали технические характеристики алгоритмов, а не влияние на здоровье пациентов, проводились на небольших выборках и в контролируемых условиях. Ни одна из моделей не прошла внешнюю валидацию, а клинические показатели изучались только в двух исследованиях, поэтому пока неясно, насколько такие системы эффективны в реальной практике.

• Ученые из Медицинского центра Чикагского университета (США) протестировали ИИ-модели на данных 2 396 пациентов из шести стран с распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших иммунотерапию. Показатель качества классификации для модели, использующей клинические данные и результаты анализов крови, составил 77%, а при добавлении данных визуализации и цифровой патологии вырос до 88%. Авторы считают, что такие системы могут помочь врачам точнее прогнозировать ответ на лечение и выживаемость пациентов.

Другие темы уходящей недели – здесь.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Пятничная медтех-рассылка Vademecum
14 – 18 сентября

📝 Регистрация
Росздравнадзор обновил административный регламент по регистрации медизделий, приведя процедуру в соответствие с правилами регистрации по ПП №1684. Документ будет действовать до 31 декабря 2028 года, закрепляет нормативные предельные сроки оказания услуги (от 7 до 50 дней в зависимости от этапов) и реестровую модель госрегистрации.

👃 Глобальный рынок
Neurent Medical привлекла 25 млн евро от Claret Capital Partners на коммерциализацию решения NEUROMARK для лечения хронического ринита. Минимально инвазивная система предназначена для амбулаторного применения в кабинете ЛОР-врача: решение точечно воздействует на задние носовые нервы и обеспечивает пациентам длительное избавление от симптомов постоянного насморка, заложенности носа и чихания.

🤖 Искусственный интеллект
Немецкая Vara получила сертификат CE от профильного европейского регулятора на систему автономной интерпретации маммограмм на базе ИИ. Впервые в мире ИИ-решение одобрено для сортировки маммограмм без контроля со стороны клинициста для скрининга рака молочной железы. Решение анализирует маммограммы и автоматически исключает здоровые снимки, направляя клиницистам только результаты с возможными патологиями.

⚙️ Сервис
Власти Пермского края объявили два конкурса на техническое обслуживание компьютерных томографов в семи медучреждениях региона. За 169,3 и 246,9 млн рублей планируется обеспечить сервис КТ Siemens Somatom Edge, Emotion 16, goAll и goUp в течение трех лет, до 31 октября 2029 года.

🛒 Госзакупки
ФЦПиЛО Минздрава России приобретает электроды для систем НМГ, совместимых с помпой MiniMed, на 428,9 млн рублей, 32 региональных медучреждения централизованно закупают лицензии на систему хранения медицинских изображений на 104 млн рублей, в Салехардскую областную больницу и Новоуренгойскую центральную больницу ЯНАО ищут поставщиков ангиографов на 227,8 млн рублей.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

ДЗМ обновил список должностей для прохождения профоценки при трудоустройстве в поликлиники

Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) представил новый порядок проведения профессиональной оценки квалификации кандидатов при трудоустройстве на должности врачей в столичные госклиники, оказывающие первичную медико-санитарную помощь. Регламент сменил похожий приказ № 522 от 17 июня 2024 года и, в частности, расширил перечень должностей специалистов с 16 до 25 позиций, а результаты оценки теперь действительны в течение пяти лет, а не одного года, как ранее.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Вечерняя рассылка Vademecum
17 сентября. Главное

Регуляторы
🔵 Минздрав РФ представил проект постановления правительства с изменениями госпрограммы «Развитие здравоохранения». Корректировки касаются «земских» программ, уточнения уровня оснащения медизделиями перинатальных центров или роддомов и расширения возможностей для закупки по федеральной субсидии детских реанимобилей для профильных клиник в регионах. Изменения затронут и правила госзакупок систем непрерывного мониторинга глюкозы, в том числе в части редакции формулы потребности в таких системах для беременных.

Фармбизнес
🔵 В АС Москвы в настоящий момент рассматривается 5 исков двух совладельцев ООО «Аксельфарм» – Анастасии и Ростислава Михайловых – непосредственно к «Аксельфарму» и его промплощадке – компании «Онкотаргет». Споры начались из-за решения, принятого участниками ООО на внеочередном собраним в мае 2025-го. Тогда компания инициировала увеличение своего УК на 200 млн рублей. В судебных материалах указывается, что истцы о проведении собрания уведомлены не были. В итоге в августе 2025-го другой совладелец компании – Николай Уваров – единолично внес 100 млн рублей и увеличил свою долю в ООО «Аксельфарм» с 50% до 94,45%. Доли Михайловых в УК в то же время уменьшились с 12,5% до 1,13%. В сентябре 2026 года апелляционный суд вслед за нижестоящей инстанцией признал решение об изменении объема УК компании недействительным.

Инфраструктура
🔵 Минтруд РФ разработал проект изменений госпрограммы «Доступная среда». На данный момент модернизация реабилитационных центров для инвалидов и детей-инвалидов за счет субсидий из федбюджета предполагает только реконструкцию и оснащение объектов. Ведомство предложило включить в план и строительство профильных объектов «с нуля». При этом субсидии нельзя будет использовать для подготовки проектной документации, проведения авторского надзора, подготовки территории строительства и проведения археологических работ.

Организация медпомощи
🔵 Исследователи из Московского клинического научно-практического центра им. А.С. Логинова, Российского университета медицины, Национального исследовательского университета ВШЭ и научного центра 4LIFT разработали новую модель маршрутизацию пациентов с мутациями генов, ответственных за риск развития рака. Ученые с 2018-го по 2024 год вели регистр больных с патогенными вариантами генов BRCA1, BRCA2, CHEK2 и PALB2. Благодаря новой схеме ведения пациентов, за эти 7 лет у 100% заболевших участников эксперимента ЗНО обнаружили на I и II стадии, а у 21,6% из людей, наблюдаемых по действующей сейчас схеме, ЗНО установили на более поздних стадиях.

Новые данные
🔵 Ученые НМИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко проанализировали показатели смертности, заболеваемости и ресурсного обеспечения здравоохранения в 85 регионах России и выделили 15 факторов, статистически связанных с ожидаемой продолжительностью жизни. Наиболее выраженная отрицательная связь выявлена со смертностью от внешних причин, положительная – с обеспеченностью врачами и мощностью амбулаторных организаций.

Международная повестка
🔵 Novartis прекратила разработку препарата VHB937 (lifonebart) для лечения бокового амиотрофического склероза после того, как кандидат не достиг первичных и вторичных целей в исследовании II фазы с участием 251 пациента. Препарат воздействует на белок TREM2, связанный с иммунными и воспалительными процессами в головном мозге, однако ожидаемого замедления прогрессирования заболевания добиться не удалось. При этом Novartis продолжает изучать VHB937 при болезни Альцгеймера.

Другие новости:
• Специалисты из РФ и Китая займутся поиском новых мишеней для терапии рака поджелудочной железы

• Действие справок об инвалидности в приграничных районах продлено до середины 2027 года

• Минздрав уточнит границы курорта федерального значения в Краснодарском крае

• ТПУ представит новые решения для лучевой терапии и диагностики онкозаболеваний

• FDA во время пандемии COVID-19 могло упустить связанные с мРНК-вакцинами случаи миокардита
—————
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Классная забота: зачем частным клиникам кафедры в институте наставничества

С 2026 года выпускники медвузов, поступившие на бюджетные места в ординатуру, обязаны заключать целевой договор, а после обучения проходить этап наставничества в организации, «заказавшей» специалиста. И, несмотря на закрепившуюся в общественном сознании ассоциацию с отработкой советского образца, в числе площадок, входящих в новую программу – не только государственные, но и частные клиники и лабораторные службы.

Так, в Московской области почти половина включенных в тематический перечень организаций – коммерческие: 156 из 319. В Санкт-Петербурге таких клиник 100 из 396, а в Архангельской области – 47 из 111. О том, как видят процесс адаптации и развития в профессии начинающих врачей частные медорганизации – в материале Vademecum.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Вечерняя рассылка Vademecum
16 сентября. Главное

Регуляторы
🔵 Минздрав РФ утвердил размер нормативных затрат на 2027 и плановый период 2028-2029 годов для реализации госзаданий научными учреждениями. Так, в следующем году министерство планирует выделить подведомственным организациям 14,7 млрд рублей, в 2028 году – 11,5 млрд рублей, а в 2029-м – 5,7 млрд рублей. Наибольший объем средств на следующие три года заложен на проекты НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи – за реализацию 21 исследования центр сможет получить 4,66 млрд рублей. На проект НИЦ по созданию и анализу персонализированной мРНК-иммунотерапии у онкопациентов на 2027–2029 годы Минздрав заложил свыше 522 млн рублей. Инициатива стала самым дорогим госзаданием в списке.

Фармбизнес
🔵 Минздрав РФ выдал компании «Нанолек» регудостоверение на первую отечественную 23-валентную полисахаридную вакцину Пневнанол 23 для профилактики пневмококковой инфекции. На данный момент в РФ также зарегистрирована одна зарубежная 23-валентная пневмококковая вакцина – Пневмовакс 23 от американской MSD. Ввод в гражданский оборот препарата Пневнанол 23 разрешен до сентября 2031 года. Начать поставки вакцины в компании планируют в IV квартале 2026-го.

Рынок медуслуг
🔵 Сеть частных многопрофильных клиник «Лайт» сообщила о планах по открытию хирургического стационара в Перми. Медцентр расположится на условиях аренды в бизнес-центре «Горький», владелец которого пытается продать объект площадью 4 700 кв. м с 2019 года. Клиника станет вторым частным хирургическим стационаром в Перми.

Искусственный интеллект
🔵 Специалисты СамГМУ по заказу ФГАУ «Цифровые индустриальные технологии» разработали программно-аппаратный комплекс на основе машинного обучения для анализа аудиозаписей аускультации сердца и легких и последующего прогнозирования вероятности заболеваний. На реализацию проекта выделено 48 млн рублей – 30 млн на разработку и 18 млн на модернизацию. В обновленной версии комплекса планируется повысить точность классификации, добавить выявление посторонних шумов и интеграцию с медицинскими информационными системами. Завершить работы планируется до середины декабря 2026 года.

Новые данные
🔵 Специалисты проанализировали доступность молекулярно-генетических исследований для онкопациентов в 10 регионах России и выявили четырехкратную разницу между субъектами: в 2024 году такие исследования прошли 52% пациентов с впервые диагностированным раком в Свердловской области и Якутии против 13% в Смоленской области. Авторы отмечают, что официальная статистика может занижать реальные объемы диагностики из-за проблем с учетом исследований.

Международная повестка
🔵 Исследователи из nference (США) выявили 1 039 пациентов, применявших экспериментальный пептид BPC-157, который используют при боли, заболеваниях ЖКТ и для восстановления после спортивных травм, несмотря на отсутствие одобрения FDA и доказанной эффективности у людей. С 2020 по 2026 год число новых подтвержденных пользователей выросло в 33 раза. При этом оценить пользу и риски вещества пока невозможно из-за ограниченных клинических данных и одновременного применения пациентами других препаратов и методов лечения.

Другие новости:
• Регулятор изменил порядок обследования детей перед трансфузией донорской крови

• Минтруд уточнил показания для одновременного назначения нескольких катетеров детям-инвалидам

• Ученые из России: LLM позволяют сократить затраты на запуск диагностических систем

• ФТС обновит правила определения цен на платные медуслуги в своих клиниках

• Московская область заключила контракты на создание 12 ИИ-платформ для медицинских проектов

• Исследование: освобождение медперсонала от сканирования маркировок МИ повысит операционную эффективность учреждений
—————
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Ученые из России: LLM позволяют сократить затраты на запуск диагностических систем

Исследователи из «К-Скай» и Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения сравнили открытые модели LLM со специализированными моделями для первичной диагностики. Так. настройка и проверка YandexGPT-8B заняли около 8 часов, тогда как разработка базовой Webiomed SC2.0 потребовала 340 часов. При этом правильный диагноз попадал в тройку вариантов YandexGPT в 67% случаев, а у более мощной Webiomed, обученной на 18 млн медицинских записей, этот показатель составил 78%.

Но при постоянной работе LLM оказались значительно дороже. Сервер с GPU для YandexGPT-8B авторы оценили примерно в 61,4 тысячи рублей в месяц, а оборудование для специализированной модели – в 3,8 тысячи рублей. Поэтому LLM исследователи предлагают использовать прежде всего для быстрого создания и проверки прототипов, а для постоянной работы переходить на специализированные или гибридные решения.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Вечерняя рассылка Vademecum
15 сентября. Главное

🔵 Регуляторы
Правительство РФ скорректировало ряд регламентов, связанных с обеспечением инвалидов собаками-проводниками, техническими средствами реабилитации (ТСР) и протезами. В нормативные акты внесены уточнения по финансовому обеспечению электронных сертификатов. В частности, документом предусмотрено создание для этих целей отдельного казначейского счета. Кроме того, срок использования сертификата для оплаты расходов на изготовление и ремонт протезов (ортезов), приобретения ТСР и услуг по их ремонту сокращен новым регламентом с 12 до шести месяцев.

Фармбизнес
🔵AstraZeneca зарегистрировала в России новый препарат для лечения взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением Баксфенди (баксдростат). Лекарство, как следует из инструкции, может применяться в качестве дополнительной терапии в случае неэффективности трех и более антигипертензивных препаратов при снижении артериального давления. Разработка AstraZeneca была одобрена в США в мае 2026 года, в ЕС препарат пока не зарегистрирован. По прогнозам аналитиков, баксдростат может войти в пятерку самых прибыльных продуктов компании и продемонстрировать пиковые годовые продажи по всему миру в $5 млрд.

Судебные разбирательства
🔵Арбитражный суд Нижегородской области по представлению региональной прокуратуры наложил на компанию «Биологик» обеспечительные меры в виде ареста 84 млн рублей по иску к дистрибьютору со стороны Минздрава РФ. В своем заявлении ведомство требует признать ничтожными 10 договоров на поставку медизделий между ответчиком и Приволжским исследовательским медицинским университетом и взыскать с «Биологик» указанную сумму незаконного обогащения. Заседание по делу назначено на конец октября 2026 года.

Перспективы
🔵Специалисты Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета разработают технологию экструзии горячего расплава для создания персонализированных лекарственных форм с повышенной биодоступностью. Метод позволит улучшать растворимость и другие физико-химические свойства известных действующих веществ и использовать их для производства таблеток, фармацевтических пленок, филаментов для 3D-печати и имплантатов. До конца 2030 года университет намерен подготовить технологию к масштабированию и трансферу на производство, а также привлечь от одного до трех промышленных партнеров.

Другие новости:

Минздрав утвердил требования к стажу ответственного за безопасность донорской крови

В клинрекомендации по лечению цистита включат некоторые разновидности пептидов

Nipro Medical Europe не смогла взыскать 4,3 млн евро с российского партнера за поставку аппаратов гемодиализа

В Ижевске откроется первая частная онкоклиника

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live.

В России зарегистрирован новый препарат для лечения резистентной артериальной гипертензии

Минздрав зарегистрировал разработку британо-шведской AstraZeneca Баксфенди (баксдростат). Препарат показан для лечения взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением. Лекарство будет применяться в качестве дополнительной терапии в случае неэффективности трех и более антигипертензивных препаратов при снижении артериального давления.

Баксфенди был одобрен в США в мае 2026 года, а в Европейском союзе препарат пока не зарегистрирован. По прогнозам аналитиков, препарат может войти в пятерку самых прибыльных продуктов компании и продемонстрировать пиковый годовые продажи по всему миру в $5 млрд.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Вечерняя рассылка Vademecum
14 сентября. Главное

Господдержка
🔵 Правительство РФ распределило более 303 млн рублей между 18 регионами на выплаты по программам «Земский доктор» и «Земский фельдшер». Средства направят на привлечение около 500 медицинских работников в клиники регионов, испытывающих кадровый дефицит. Наибольшую поддержку получит Краснодарский край – 65 млн рублей, Ленинградская область – 55 млн рублей и Татарстан – 35 млн рублей.

Фармбизнес
🔵 Арбитражный суд Москвы полностью отказал AstraZeneca в иске, поданном в декабре 2025 года и содержащем требования запретить «Герофарму» реализовывать, а «АЗТ Фарма К.Б.» – производить препарат для терапии сахарного диабета 2-го типа Флодапи (дапаглифлозин). Также заявитель требовал уничтожить все существующие на данный момент партии лекарства. AstraZeneca обосновывала свои претензии тем, что производство и ввод Флодапи в гражданский оборот нарушает ее права, обоснованные дополнительным российским патентом. По подсчетам Headway Group, дапаглифлозин занимал первое место в ТОП50 МНН на тендерном рынке РФ в 2025 году.

Регуляторы
🔵 Минздрав РФ предложил обновить действующие с 2020 года правила принятия самим регулятором и подведомственными ему федеральными казенными учреждениями решений о признании задолженности по платежам в федбюджет безнадежной. В частности, проектом регламента расширяется перечень документов, подтверждающих безнадежность задолженности, уточняются задачи, стоящие перед членами профильной комиссии, и предлагается увеличить общее число участников совещательного органа.

Клинические исследования
🔵 Минздрав РФ выдал компании «Промомед» разрешение на I фазу клинических исследований первого отечественного биспецифического онкопрепарата из класса ADC (конъюгатов антитело – лекарственное средство). Исследования проведут при участии 18 медорганизаций. Разрешение на КИ действует до конца июня 2027 года. В «Промомеде» отметили, что исследуемый препарат позволит лечить пациентов со сложными опухолями, устойчивыми к существовавшей ранее терапии.

Искусственный интеллект
🔵 Фонд содействия инновациям выделил компании «АИ Лаб» 5 млн рублей на разработку ИИ-платформы персонализированного сопровождения беременности. Система будет анализировать разнородные медицинские данные, оценивать индивидуальные риски и формировать рекомендации с учетом клинических правил, при этом reasoning-ядро планируется разместить непосредственно на мобильном устройстве для работы без постоянного подключения к облачным сервисам. Проект предполагается реализовать в два этапа и завершить в августе 2027 года.

Новые данные
🔵 В 2026 году ученые получили новые данные о том, как формируется романтическая привязанность и как отношения отражаются на работе мозга и физиологии человека. Исследования затронули роль взаимности, прикосновений и стресса, влияние семейных конфликтов и хронических заболеваний, а также растущее значение цифрового общения и ИИ-компаньонов. Подробнее о современных представлениях о биологии любви и близости – в обзоре Vademecum.

Другие новости:
• Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови

• В Ленинградской области за 1 млрд рублей откроют производство дезинфицирующих средств

• В Московском ПрОП назначен новый руководитель

• МФТИ получил 448,5 млн рублей на поиск новых мишеней для лекарств по заказу Минобрнауки

• Исследование: 68% контента о здоровом питании в TikTok содержит недостоверную информацию
—————
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

В Москве проходит IX международный форум онкологии и радиотерапии «Ради жизни – FOR LIFE»

В Москве завершился первый день IX международного форума онкологии и радиотерапии «Ради жизни – FOR LIFE», прошедший в онлайн-формате. Очная часть мероприятия пройдет с 15 по 18 сентября в Центре международной торговли. В этом году форум посвящен 155-летию со дня рождения одного из основоположников отечественной онкологической школы Петра Герцена.

«Сегодня онкология развивается беспрецедентными темпами. Однако в основе любого научного достижения по-прежнему остается главная цель – помощь пациенту. Именно поэтому особую ценность представляет открытый диалог, который позволяет совершенствовать медицинскую помощь и повышать качество жизни людей», – подчеркнул президент Ассоциации онкологов России и главный внештатный специалист-онколог Минздрава РФ Андрей Каприн.

Участие в форуме – бесплатное. Мероприятие аккредитовано комиссией НМО.

Минздрав предложил считать документ о завершении внесудебного банкротства признанием задолженности безнадежной

Минздрав РФ намерен обновить правила принятия самим регулятором и подведомственными федеральными казенными учреждениями решений о признании задолженности по платежам в федбюджет безнадежной. В частности, инициативой расширяется перечень документов, подтверждающих задолженность безнадежной.

Проект может заменить собой аналогичный приказ № 1093н от 12 октября 2020 года. Контроль за исполнением регламента Минздрав оставляет за собой.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 7–13 сентября 2026 года

• Директор Департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава РФ Дмитрий Темнов в ответ на письмо Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) сообщил о готовности ведомства ходатайствовать о включении в перечень социально значимых сервисов («белый список») интернет-ресурсов аптек, сведения о которых были аккумулированы организацией совместно с Торгово-промышленной палатой РФ. В ответе ведомства (имеется в распоряжении Vademecum) также запрашивается предоставление доступа к полному перечню данных аптечных операторов и копиям обращений. Как уточнили в РААС, все истребованные сведения уже были направлены Минздраву.

• Валентина Фикс (Бучнева) завершила работу на позиции руководителя подразделения «Ритейл» ГК «Фармасинтез». Об этом Vademecum рассказали два участника фармрынка. Сама Фикс также подтвердила информацию, отметив, что о дальнейших профессиональных планах сообщит позднее. В ГК «Фармасинтез» Фикс пришла в 2025 году. Топ-менеджер отвечала за коммерческое развитие розничного направления, портфельную стратегию, работу с дистрибьюторами и аптечными сетями, а также за вывод новых продуктов на рынок. В сферу ее ответственности входили задачи по управлению портфелем из более чем 200 препаратов. Под ее руководством было реализовано несколько продуктовых лончей.

• Арбитражный суд Москвы не стал применять обеспечительные меры к компании «Биокад» и ее производственной площадке «ПК-137» по иску датской Genmab. Заявитель требовал от суда запретить ответчикам подавать в Росздравнадзор документы, связанные с вводом в гражданский оборот противоопухолевого препарата для лечения множественной миеломы Даратумиа (даратумумаб). Помимо этого иска, Genmab в начале сентября 2026 года направила заявление в Суд по интеллектуальным правам. Информация об ответчиках по иску, который предполагает признание ненормативных правовых актов недействительными, на данный момент в Картотеке арбитражных дел отсутствует, «Биокад» в этом споре значится третьим лицом вместе с Евразийской патентной организацией.

• Датская фармкомпания Novo Nordisk представила результаты поздней стадии исследования препарата Wegovy (семаглутид) среди детей в возрасте от 6 до 12 лет. За 68 недель препарат помог снизить уровень ожирения у 40,4% участников – их перестали квалифицировать как детей с указанным заболеванием. В ходе исследования под названием STEP Young детей поделили на две группы. В результате у детей, получавших семаглутид подкожно один раз в неделю, выявлено более значительное снижение индекса массы тела, по сравнению с группой плацебо.

Другие темы недели – здесь.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live