Набор участников в клиническое исследование вакцины БАРИЦЕЛА (для профилактики ветряной оспы)

‼️В Сеченовском Университете в Москве открыт набор детей и подростков для участия в клиническом исследовании КИ №CHP-III-2024 по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики ветряной оспы, III фаза.

🧪Производитель вакцины: «ГК Биофарма Корп.» (GK Biopharma Corp.), Южная Корея и ООО Нанолек (Россия). Предыдущий пост об этом исследовании.

📖Требования к участникам:

- Дети и подростки в возрасте от 9 месяцев до 13 лет
- Отсутствие ветрянки или опоясывающего герпеса в прошлом
- Диагноз «здоров» по результатам скрининга (на первом визите в центр)

Предвосхищая вопросы: думаю, что привитые от ветрянки тоже не подойдут, даже если курс не закончен. Нужны дети без иммунитета к ветрянке.

🔎Как будет проходить исследование?

Все участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы.
◾Группа I получит исследуемый препарат «Барицела».
◾Группа II получит препарат «Варилрикс».

Потребуется несколько визитов в центр для сдачи анализов и вакцинации.

➡️ Исследование проводится в Москве!

Контакты центра:

ПМГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)
г. Москва, Большая Пироговская улица, 19с1

Контакты для записи (можно через WhatsApp):
+7 (926) 389-78-97 Мельникова Ксения Сергеевна
+7 (960) 318-41-79 Исаичкина Татьяна Викторовна
+7 (916) 178-51-07 Лесникова Ольга Александровна

🧑‍🤝‍🧑 По сути это аналог Варилрикса: тоже живая ослабленная вакцина, с сопоставимой эффективностью и безопасностью, преквалифицирована ВОЗ. Но есть и отличия: штамм вакцинного вируса не такой, как у Вакрилрикса, где применяется штамм Oka — «классический» японский штамм, ставший основой большинства вакцин в мире. В Барицелле штамм MAV/06 — корейский аттенуированный штамм. Их геномы похожи с Oka по ряду ключевых позиций и оба дают сопоставимую защиту, но они не идентичны и имеют разную историю пассажа/производства. Взаимозаменяемы.

! Кроме Москвы исследование также проводится в Санкт-Петербурге, Саратове, Перми, Самаре, Пятигорске, однако в открытых источниках пока нет информации о том, что эти центры тоже начали набор (или мы эту информацию не нашли). Если вы проживаете в других городах, попробуйте связаться с этими центрами самомтоятельно и поделитесь контактами с нами :)
Полный список центров – на сайте ГРЛС https://clck.ru/3QdUZy

Информация из открытых источников. Конфликт интересов отсутствует. Участие в исследовании добровольное. Полная информация об исследовании содержится в памятке добровольца, которую выдают каждому для ознакомления перед исследованием и до подписания информированного согласия/отказа.

ГРЛС: https://clck.ru/3QdUQT или https://clck.ru/3QdURr

Пост подготовила Евгения Кушнерук

#nv_испытания
#nv_ветрянка

03.12.25 by @ninavaccina