Парацетамол при беременности и риск РАС: позиция доказательной медицины

Коллеги, в свете недавних публичных заявлений, подвергающих сомнению безопасность парацетамола при беременности, считаем необходимым структурировать имеющиеся научные данные для четкого и аргументированного консультирования пациенток.

Контекст проблемы
• 22 сентября 2025 года Дональд Трамп заявил о наличии связи между приемом парацетамола при беременности с "резко повышенным риском аутизма".
• FIGO немедленно выступила с опровержением: Эти утверждения основаны на методологически слабых исследованиях и представляют собой опасный отход от доказательной медицины. ссылка

Анализ доказательной базы
Ключевое исследование: Крупное шведское когортное исследование (JAMA, 2024), n=2.48 млн детей.
• Метод: Сравнение сиблингов (sibling control analysis) — "золотой стандарт" для контроля генетических и средовых конфаундеров.
• Результаты: При использовании сиблинг-дизайна не выявлено повышения риска:
o РАС (HR 0.98; 95% CI 0.94–1.02)
o СДВГ (HR 0.98; 95% CI 0.95–1.01)
o Интеллектуальных нарушений (HR 1.01; 95% CI 0.96–1.07)
• Вывод: Слабые ассоциации, найденные в обычных когортных анализах (HR 1.05–1.07), полностью нивелируются при учете семейных факторов.

Анализ Prada et al. (2025), на который ссылается Трамп, имеет критические методологические ограничения:
• Преимущественно основан на самоотчетах о приеме препарата при опросе задним числом.
• Неоднородность: Отсутствие стандартизации в оценке неврологических исходов.
• Неучет дополнительных факторов: Недостаточный контроль генетических и средовых факторов.
• Конфликт интересов: Основной автор привлекался как платный эксперт в судебных исках против производителей парацетамола.

Позиция международных профессиональных сообществ (единодушная)
• ACOG: "Парацетамол остается самым безопасным анальгетиком и антипиретиком первого выбора при беременности... текущие данные не поддерживают причинно-следственную связь с нарушениями нейроразвития".
• RCOG, FIGO, SMFM: Продолжают рекомендовать парацетамол в качестве препарата первого выбора.
• Регуляторы (EMA, MHRA, FDA): Подтверждают отсутствие доказательств причинно-следственной связи, подчеркивая риски нелеченной лихорадки.

Рекомендации для практики
При консультировании пациенток следует акцентировать:
1. Безопасность: Парацетамол — наиболее безопасный вариант, подтвержденный десятилетиями использования и самыми качественными на сегодня эпидемиологическими данными.
2. Отсутствие причинно-следственной связи: Крупнейшие исследования с наилучшим дизайном не выявили связи с РАС.
3. Индивидуализация решения: Прием препарата должен быть обоснованным (боль, лихорадка), в минимальной эффективной дозе и кратчайшим курсом.
4. Важность купирования лихорадки на любом сроке беременности как первоочередная задача.
#акушерство #гинекология #парацетамол #беременность #доказательнаямедицина #РАС #FDA #ACOG #FIGO