Пилот FDA предлагает генеративным AI‑медицинским устройствам путь к пациентам до получения разрешения

Этот пилот FDA — важный сдвиг в регулировании, который может существенно ускорить вывод генеративных AI‑медустройств на рынок и создать прецедент для отрасли. При этом повышение темпов внедрения усиливает требования к проверке безопасности и постмаркетному контролю.

Источник: STAT · ссылка