⚠️ РОСЗДРАВНАДЗОР СООБЩАЕТ: ОТЗЫВ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Препарат: «Рифампицин-Ферейн®», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг. Номинал:ампулы №10.
Серия: 191123.
Производитель: АО «Брынцалов-А» (Россия).
📃Причина отзыва — несоответствие нормативным показателям качества данной серии:
• Время растворения;
• Прозрачность;
• Механические включения;
• Родственные примеси;
• Аномальная токсичность.
Протокол действия для аптек:
1️⃣ Провести проверку складских и торговых остатков по серии 191123.
2️⃣ При обнаружении - немедленно изъять из обращения и переместить в карантинную зону.
3️⃣ Прекратить отпуск и реализацию данной серии
4️⃣ В срок не позднее 30 дней с даты публикации информационного письма направить сведения о принятых мерах в территориальный орган Росздравнадзора.
#Росздравнадзор #КонтрольКачества #сроаптек #ассоциациянезависимыхаптек
Post #4975
217

- 😱 3
- 👍 1