گزارش وبینار «کارگاه اصولGMP-جلسه دوم»

🔹مدرس : مهندس ریحانه زمانی
مشاور مورد تایید وزارت بهداشت سر ممیز و مدرس در صنعت دارو و تجهیزات پزشکی

🔹هدف:آشنایی با اصول پیشرفته و مقدماتی GMPدر صنعت

🔹سرفصل مباحث مطرح شده:
-پوشش پرسنل
-وسائل حفاظت شخصی(PPE) 
-بهداشت شخصی(personal hygiene)
-بهداشت پوست
-ورود و خروج پرسنل از اتاق تمیز
-کلینر های اتاق های تمیز
-قفل هوا (air lock)
-ناحیه پیش تعویض
-آشنایی با changing room
-ویژگی هایclean room gowning bench
- انضباط در اتاق تمیز( cleanroom descipline)
-راهنمایی هایی برای کار داخل اتاق تمیز
-مدیریت مواد و ملزومات
-توصیه های لازم برای کارکنان واحد تعمیر و نگهداری
-متد پاکسازی مرطوب
-تجهیزات مورد استفاده برای پاک کردن
-سیستم های خشک و مرطوب مکش
-سیستم های طی یا زمین شور
-نظافت توسط سیستم سه سطلی
-دستورالعمل ها و اصول تمیزکاری
-آشنایی با GMP PICS
-آشنایی با GMP ومقررات ISO
-معرفی گروه های ذینفع یا stakeholder
-معرفی فصول مختلفGMP PICS
-سیستم کیفیت دارو
-اهمیت intended use در طراحی
-چرخه عمر محصول

@srcp_mums