🔹گزارش وبینار «کارگاه اصولGMP-جلسه اول»

🔹مدرس:مهندس ریحانه زمانی


🔹هدف:آشنایی با اصول پیشرفته و مقدماتی GMPدر صنعت

🔹سرفصل مباحث مطرح شده:
-معرفیGMP(اصول بهینه تولید)
-معرفی PICS(طرح همکاری بازرسی دارویی)
-آشنایی با inspection و فرایند بازرسی
-بررسی انواع گاید لاین ها و فارماکوپه ها
-استاندارد های بین المللی صنعت
-تفاوت GMPو cGMP
-مراحل مختلف GMP
-معرفی فرایند PMQC( کنترل کیفیت پس از بازاریابی)
-معرفی GxP و اهداف آن
-ده قانون طلاییGMP
-آشنایی با فرایند validation، cleaning و calibration
-آشنایی با SOP( روش اجرایی کار)
-مراحل Qualification
-آشنایی با URS
-آشنایی با(VMP( validation master plan
-فرایند recall
-ثبت رویدادها و ضرورت انجام آن
-فرایند آموزش و ضرورت انجام آن
-گذراندن تست های سلامت و ضرورت انجام آن
-ضرورت برنامه سرویس و نگهداری دستگاه ها(PM)
-تفاوت ممیز و بازرس و معرفی وظایف آنها
-پیشگیری از آلودگی متقابل در تولید
-ضرورت امنیت اطلاعات
-تعریف clean room و ویژگی های آن
-ویژگی های لباس اتاق تمیز


@srcp_mums