قسمت دوم: چگونه یک RCT معتبر طراحی کنیم؟

📌 تصادفی سازی یا Randomization
تصادفی‌سازی یعنی هر فرد شانس مساوی برای ورود به هر گروه داشته باشد.

📌 گروه کنترل
انواع گروه کنترل شامل Placebo، درمان استاندارد و عدم مداخله است.

📌کورسازی یا Blinding با انواع Single Blind که بیمار نمی‌داند در کدام گروه است، Double Blind که بیمار و پژوهشگر نمی‌دانند، Triple Blind که بیمار، پژوهشگر و تحلیلگر داده‌ها نمی‌دانند.

📌پیامد اصلی (Primary Outcome)
باید قبل از شروع مطالعه مشخص شود.
مثال:
❌ بررسی همه چیز
✅ کاهش HbA1c بعد از ۱۲ هفته

📌حجم نمونه
نمونه کم یعنی نتایج غیرقابل اعتماد
نمونه خیلی زیاد یعنی اتلاف منابع

📌اشتباهات رایج
❌ تغییر Outcome پس از مشاهده نتایج
❌ حذف بیماران از تحلیل
❌ تخصیص غیرتصادفی
❌ نداشتن پروتکل مشخص

🔻🔻🔻🔻🔻🔻🔻
کمیته تحقیقات و فناوری دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
https://t.me/semums_src