🔴تأخیر FDA در تأیید داروی جدید هموفیلی داروسازی نوو نوردیسک

✅ سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA بررسی پرونده داروی دنسیمیگ Denecimig​​​​​ داروسازی نوو نوردیسک Novo Nordisk برای درمان هموفیلی A را به‌دلیل ادامه اقدامات اصلاحی در یکی از تأسیسات تولیدی این شرکت به تعویق انداخت؛ با این حال، FDA تاکنون نگرانی جدیدی درباره ایمنی یا اثربخشی دارو مطرح نکرده است.

✅دنسیمیگ برای درمان بزرگسالان و کودکان مبتلا به هموفیلی A چه بیماران دارای مهارکننده و چه بدون آن، توسعه یافته است

✅ مایک دوستدار، مدیرعامل نوو نوردیسک، اعلام کرد این شرکت در حال رسیدگی به درخواست‌های FDA و همکاری نزدیک با این نهاد برای تکمیل اقدامات اصلاحی است

✅ داروسازی نوو نوردیسک اعلام کرد: FDA برای تکمیل بررسی پرونده دنسیمیگ به زمان بیشتری نیاز دارد، زیرا اقدامات اصلاحی در یک سایت تولیدی همچنان ادامه دارد

http://www.saalemnews.com/news//22266
@saalemnws
@saalemnws