🌐 Группа компаний «Р-Фарм»

🧬 Как сделать так, чтобы российские пациенты с онкозаболеваниями быстрее получали новые препараты?

На БИОПРОМЕ-2026 Ольга Филон, директор по науке и исследованиям Р-Фарм, предложила ввести «fast track» — ускоренную процедуру при получении разрешения на клинические исследования I фазы.

Меры, которые позволят обеспечить «fast track»:

✅ научное консультирование с экспертами Минздрава России на раннем этапе разработки — до начала доклинических исследований;

✅ ранняя подача документов на КИ I фазы с возможностью поэтапного согласования и корректировки программ доклинических исследований — это позволит своевременно оптимизировать ход разработки;

✅ разделение ответственности между компанией и регулятором при оценке рисков КИ I фазы.

«Подобный экспериментальный регуляторный режим можно было бы ввести на территории «Сириус», а при успехе внедрить в общую регуляторику», — считает Ольга Филон.