🇧🇬 Новият завод на „Росатом“ разработва пълен производствен цикъл за радиофармацевтици, от извличане на изотопи до производство на готовия продукт. Предприятието ще произвежда лекарства на базата на радий-223 и актиний-225, използвани за лечение на онкологични заболявания, включително при метастази и микрометастази.

В началото на август в завода започна въвеждането в експлоатация и подготовката за първите тестови партиди. Работата на предприятието с пълен капацитет е планирана за 2028 г.

Производството ще бъде организирано съгласно стандартите на GMP на ЕАИС (общи задължителни правила за производство на лекарствени средства на територията на страните от Евразийския икономически съюз, осигуряващи контрол на качеството на всеки етап). Една технологична линия ще може да произвежда най-малко 100 флакона на смяна, а автоматизацията трябва да подобри стерилността на продукта и да намали въздействието на човешкия фактор.

Производствената програма е разработена съвместно с руското Министерство на здравеопазването, като се вземат предвид нуждите на медицинските организации до 2030 г. По оценка на „Росатом“ до края на десетилетието търсенето на радиоизотопни продукти в Русия може да достигне 1,5 милиона процедури, а държавната корпорация очаква да покрие почти целия обем.

🇷🇺На новом заводе «Росатома» готовят полный цикл производства радиофармпрепаратов — от получения изотопов до выпуска готовой продукции. Предприятие будет производить препараты на основе радия-223 и актиния-225, применяемые в лечении онкологических заболеваний, в том числе при метастазах и микрометастазах.

В начале августа на заводе начались пуско-наладочные работы и подготовка к выпуску первых тестовых партий. На полную мощность предприятие планируют вывести в 2028 году.

Производство организуют по стандартам GMP ЕАЭС. Одна технологическая линия сможет выпускать не менее 100 флаконов за смену, а автоматизация должна повысить стерильность продукции и снизить влияние человеческого фактора.

Производственную программу формировали совместно с Минздравом России с учётом потребностей медорганизаций до 2030 года. По оценке «Росатома», к концу десятилетия потребность России в радиоизотопной продукции может достичь 1,5 млн процедур, и госкорпорация рассчитывает покрыть почти весь этот объём.

#Россия #Росатом