#زیرجلدی

عنوان مقاله: 📄
Long-term safety, tolerability, and efficacy of subcutaneous efgartigimod PH20 in generalized myasthenia gravis: final results from a phase 3 open-label extension study (ADAPT-SC+)

خلاصه مقاله: 📝
این مطالعه، پیگیری بلندمدت درمان زیرجلدی Efgartigimod PH20 را در بزرگسالان مبتلا به میاستنی گراویس ژنرالیزه (gMG) بررسی کرده است. Efgartigimod با مهار گیرنده Fc نوزادی، سطح IgG را کاهش می‌دهد.

در مطالعه ADAPT-SC+، ۱۸۰ نفر دست‌کم یک دوز Efgartigimod PH20 زیرجلدی دریافت کردند و میانگین مدت درمان به‌همراه پیگیری ۲.۶ سال بود. درمان به‌صورت سیکل‌های ۴ تزریق، هر هفته یک‌بار، انجام می‌شد؛ فاصله بین سیکل‌ها هم بر اساس ارزیابی بالینی فردی تنظیم می‌شد.

از نظر ایمنی، ۹۳.۹٪ افراد حداقل یک عارضه ناخواسته مرتبط با درمان داشتند. شایع‌ترین عوارض شامل واکنش محل تزریق (۴۶.۱٪)، COVID-19 (۲۹.۴٪) و سردرد (۲۶.۷٪) بود. واکنش‌های محل تزریق فقط خفیف تا متوسط گزارش شدند. همچنین، در افرادی که پس از اصلاح پروتکل با فاصله کمتر از ۴ هفته بین سیکل‌ها درمان گرفتند، سیگنال ایمنی جدیدی دیده نشد.

از نظر اثربخشی، بهبود بالینی معنی‌دار، یعنی کاهش حداقل ۲ امتیازی در نمره MG-ADL، در ۹۵.۱٪ افراد AChR-Ab+ و ۹۴.۷٪ افراد AChR-Ab− در مقطعی از مطالعه رخ داد. حداقل تظاهر علائم (MG-ADL برابر ۰ تا ۱) هم در ۵۹.۲٪ گروه AChR-Ab+ و ۳۴.۲٪ گروه AChR-Ab− دیده شد.

💡 نکته آموزشی که میشه از این مقاله استخراج کرد: 🎓
💉 این مطالعه نشان می‌دهد Efgartigimod PH20 زیرجلدی در پیگیری بلندمدت، همراه با بهبود سریع و از نظر بالینی معنی‌دار در عملکرد روزمره بیماران gMG بوده است؛ آن هم با امکان تنظیم زمان سیکل‌های درمانی بر اساس ارزیابی بالینی هر بیمار.

🩺 برای تیم درمان، نکته مهم اینجاست که پایش MG-ADL می‌تواند یک ابزار عملی برای دنبال‌کردن پاسخ درمانی باشد. همچنین باید به واکنش‌های محل تزریق، COVID-19 و سردرد توجه داشت؛ هرچند واکنش‌های محل تزریق در این مطالعه خفیف تا متوسط بودند. ارزش مقاله در ارائه داده‌های پیگیری بلندمدت و بررسی انعطاف‌پذیری فاصله بین سیکل‌های درمانی است.

🔗 منبع: 📚
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42699831/?utm_source=Other&utm_medium=rss&utm_campaign=pubmed-2&utm_content=1LuCQHj6kRF6j0m8UxJ86C5tcwfEJje5vn4QwIl-JEGDltrUN2&fc=20260809045109&ff=20260907033007&v=2.20.1
------------------
🆔 @redmedplus_ir