佰仁医疗 ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医械特别审查程序

佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，产品管理类别为第三类，该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。

媒体报道
佰仁医疗：ePTFE 产品进入创新医疗器械特别审查程序（第三类） 同花顺财经
佰仁医疗：ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序 36Kr/第一财经

事件追踪
2026-10-16 佰仁医疗 ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医械特别审查程序
2026-09-14 佰仁医疗：主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序
2025-05-15 佰仁医疗：公司创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册

#热门话题