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众生药业:ZSP1601 片纳入突破性治疗药物程序

众生药业公告,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药 ZSP1601 片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎。该药为具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗 MASH 首创一类创新药,属国家重大新药创制项目,其治疗 MASH 的 IIb 期临床试验已获积极结果,治疗 48 周后达到病理学改善主要疗效终点,同时可实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。

媒体报道
众生药业:ZSP1601 片纳入突破性治疗药物程序 36Kr/同花顺财经/财联社

事件追踪
2026-10-07 众生药业:ZSP1601 片纳入突破性治疗药物程序
2025-06-20 众生药业:控股子公司一类创新药RAY1225注射液用于肥胖/超重的III期临床试验完成首例参与者入组

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