Идея в том, чтобы повторно использовать уже накопленные данные о технологии доставки, редактировании генома и производстве - вместо полного цикла исследований для каждого нового препарата.
Такой подход может ускорить разработку и снизить ее стоимость, особенно для ультраредких заболеваний.
❗ В США FDA уже формирует для этого регуляторную основу. В России и ЕАЭС отдельного механизма пока нет.
⚡️ Подробности в новой статье