🔴 هند به سراغ مواد مؤثره فوق‌قوی رفت؛ خط تولیدی که با مقیاس میلی‌گرم آغاز می‌شود!

شرکت هندی Aragen Life Sciences از آغاز فعالیت پلتفرم جدید OneHP برای توسعه و تولید مواد مؤثره دارویی با قدرت اثر بسیار بالا (HPAPI) در حیدرآباد خبر داد.

این مجموعه با مساحت حدود ۱۵ هزار فوت مربع و ظرفیت طراحی‌شده ۵۰۰ تا ۶۰۰ کیلوگرم ماده مؤثره در سال، برای کار با ترکیبات بسیار قوی، از جمله مواد سیتوتوکسیک مورد استفاده در درمان‌های سرطان، طراحی شده است.

ویژگی مهم این سرمایه‌گذاری، یکپارچه‌سازی مراحل مختلف توسعه داروست؛ از سنتز در مقیاس میلی‌گرم و توسعه فرایند تا تولید چندکیلوگرمی تحت الزامات cGMP.

به گفته شرکت، زیرساخت‌های مهار و کنترل آلودگی این مجموعه امکان کار با ترکیباتی را فراهم می‌کند که حدود مجاز مواجهه شغلی بسیار پایینی دارند.


رقابت در بازار جهانی API دیگر صرفاً بر سر افزایش ظرفیت راکتورها و کاهش قیمت تمام‌شده نیست.

توانایی تولید ایمن مواد فوق‌قوی، توسعه فرایندهای پیچیده و اتصال تحقیق‌وتوسعه به تولید صنعتی در حال تبدیل شدن به مزیت رقابتی تولیدکنندگان مواد مؤثره است.

منبع: Aragen Life Sciences |

📲 @pharmaanews