⚕️ Медичні вироби 2026: нова регуляторна система вже формується - час готувати бізнес до переходу 🇺🇦

Друзі, Колеги, вітаємо! 25 вересня 2026 року запрошуємо на XIV Український форум операторів ринку медичних виробів - флагманську щорічну подію Асоціації AMOMD

Після річної перерви Форум повертається у важливий для ринку момент: нові Технічні регламенти щодо медичних виробів та IVD уже затверджені, перебудовується система державного регулювання, а компаніям необхідно зрозуміти, як пройти перехідний період без накопичення регуляторних, операційних та фінансових ризиків


🔰 Основні напрями доповідей та дискусій

🔹 Ринок медичних виробів та економіка
🔘 макроекономічна ситуація, інфляція та валютний ринок
🔘 інвестиційний клімат і ризики 2027 року
🔘 обсяг і динаміка ринку медичних виробів
🔘 роздрібний та госпітальний сегменти
🔘 зміни попиту та прогнози розвитку

🔹 Доступ медичних виробів до ринку
🔘 реімбурсація та можливості її розширення
🔘 ОМТ / HTA для медичних виробів
🔘 роль оцінки медичних технологій у доступі інновацій
🔘 практичні питання для виробників, імпортерів та аптечного ритейлу

🔹 Митні ризики
🔘 класифікація за УКТ ЗЕД
🔘 ризики перекласифікації виробів
🔘 додаткове митне навантаження
🔘 ретроспективний перегляд оформлень
🔘 механізми захисту бізнесу

🔹 Бізнес під час війни
🔘 критичність підприємств та бронювання співробітників
🔘 безперервність постачання
🔘 наслідки атак на складську та логістичну інфраструктуру
🔘 фіксація втрат та відновлення
🔘 необхідні механізми державної підтримки

🔹 MDR / IVDR та нові Технічні регламенти
🔘 строки й механізми переходу
🔘 одночасна робота чинної та нової систем
🔘 що компаніям потрібно починати змінювати вже зараз
🔘 які нормативні акти та інструменти ще мають бути розроблені

🔹 Практична робота за MDR / IVDR
🔘 клінічне оцінювання
🔘 UDI та простежуваність
🔘 постмаркетинговий нагляд
🔘 нові обов’язки виробників, уповноважених представників, імпортерів і дистриб’юторів
🔘 міжнародний досвід ЄС та інших юрисдикцій

🔹 Оцінка відповідності
🔘 нові вимоги для виробників
🔘 готовність органів з оцінки відповідності
🔘 перехід між старими та новими процедурами
🔘 практичні ризики перехідного періоду.

🔹 Нова архітектура державного контролю
🔘 створення Укрфармагентства
🔘 передача функцій та незавершених процедур
🔘 нові реєстри й інформаційні системи
🔘 внески та забезпечення безперервності регулювання
🔘 перевірки, коригувальні заходи та межі відповідальності учасників ринку


🎯 Кому буде особливо корисно?

Форум орієнтований на власників і керівників компаній, виробників, імпортерів, дистриб’юторів та постачальників медичних виробів, а також фахівців із:
🟢 Regulatory Affairs;
🟢 Quality та Compliance;
🟢 юридичного супроводу;
🟢 GR;
🟢 оцінки відповідності;
🟢 доступу до ринку;
🟢 закупівель, імпорту та логістики.


☝️ Окрема цінність Форуму - можливість напряму поставити запитання представникам державних органів та профільним експертам, обговорити практичні проблеми


📅 25 вересня 2026
⏰ 10:00–17:45
💻 Онлайн | Zoom

💰 Базова вартість = 14 900 грн без ПДВ


🔥 Для підписників PHARMEDPRO 🇺🇦 - спеціальна знижка -10%
🔑 Промокод: PMPRO859


📮 Реєстрація:
📍 https://forms.gle/7z5k4UmoUGdJwKp67

#MedicalDevices #MDR #IVDR #MedTech #Healthcare #Regulation #MarketAccess #Ukraine