☝️ Новий фармрегулятор: як ОДК змінить гру на ринку ліків?

Друзі, Колеги, вітаємо! Говоримо про важливі зміни в системі контролю якості ліків в Україні. Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції, розповідає про запуск нового регулятора - ОДК, який має на меті змінити правила гри на фармацевтичному ринку.

🔰 Основні тези та статистика
🔹 Старт реформи:
🔘 ОДК - Єдиний орган державного контролю - розпочне роботу з 1 січня 2027 року.
🔘 Він замінить МОЗ, ДЕЦ і Держлікслужбу, які раніше поділяли відповідальність.

🔹 Чому це важливо:
🔘 До 1990-х відсутність єдиного центру призводила до дублювання функцій і ризиків для пацієнтів.
🔘 Новий підхід відповідає європейським практикам - аналогічно реформувалися Литва, Хорватія, Румунія.

🔹 Фінансова модель:
🔘 70% бюджету - за рахунок оплати послуг бізнесом (реєстрації, експертиз тощо).
🔘 30% – державне фінансування, що піде на цифровізацію та міжнародну кооперацію.

🔹 Цифровізація:
🔘 Всі процеси - реєстрація, фармаконагляд, ліцензування - стануть цифровими.
🔘 Це забезпечить прозорість, захист від підміни рішень і зменшить людський фактор.

🔹 Нові можливості для фахівців:
🔘 Відкрита кадрова політика: конкурс на всі позиції, включаючи керівника.
🔘 Участь міжнародних партнерів у відборі команди.

🔹 Результати для кожного:
🔘 Зменшення фальсифікату (у 2024 році - 11 найменувань/79 серій було заборонено через підозру на фальсифікат).
🔘 Швидший доступ до європейських ліків.
🔘 Більша стабільність у ціноутворенні.

🔹 Геополітична цінність:
🔘 Після запуску ОДК Україна зможе претендувати на статус SRA (строга регуляторна агенція), як у ЄС, США, Канади.
🔘 Це прискорить взаємне визнання GMP/GDP-сертифікатів, відкриє двері до експорту та імпорту без додаткових перевірок.


🤔 Фармацевтична реформа обіцяє нові правила, цифрову прозорість і менше фальсифікату. Але чи стане ОДК справжнім гравцем, а не ще одним органом із красивою абревіатурою? Час покаже, чи зможе нова система змінити не лише процеси, а й довіру українців до якості ліків. Поки що - маємо шанс.


#PharmaReform #QualityControl #DigitalHealth #SRA #PharmaRegulation #PharmaMarketing

📩 Підписатися на PHARMEDPRO