🧬 Вечерний срез: главное из биомедтеха

CraniUS получила FDA 510(k) на персонализированный имплант черепа
FDA разрешила продавать в США CraniUS Plate для восстановления дефектов черепа; решение по заявке K261058 принято 29 июля. Это первый коммерческий продукт стартапа из Балтимора и основа исследовательской платформы NeuroPASS.
Почему это важно: Для российского рынка — ориентир для связки 3D-планирования, персонализации имплантов и нейрохирургии.
Источник

Nutromics получила статус FDA Breakthrough Device для патча ванкомицина
Австрало-американская Nutromics разрабатывает микрогольчатый носимого для непрерывного мониторинга концентрации ванкомицина. Устройство пока исследовательское и не допущено к коммерческому применению.
На что обратить внимание: Для российского рынка это перспективный вектор персонализации дозирования антибиотиков после клинической валидации.
Источник

iKure привлекла $1,8 млн на цифровую первичную помощь в Индии
Раунд Pre-Series A поддержали Philips Foundation, World Diabetes Foundation, Bayer Foundation и Prourgn. Платформа WHIMS объединяет медкарты, клиники, диагностику и телемедицину; сеть охватывает 11 штатов, 7 900 деревень и свыше 36 млн человек.
Российский контекст: Модель «медхаб + цифровая запись + выездная команда» применима для удалённых территорий.
Источник