🧬 На радаре: главное из биомедтеха
BEACON-Neuro.AI готовит прогноз отёка мозга после инсульта
Стартап Вашингтонского университета и Innolitics продвигают BEACONPredict — ПО, которое по снимкам и клиническим данным оценивает риск злокачественного отёка после ишемического инсульта. Проект получил FDA Breakthrough Device, вошёл в пилот TAP и движется по De Novo. Для РФ это пример SaMD с единым клиническим и регуляторным треком.
Источник
ImageAiD и Moonrise Medical получили инвестиции на сосудистую диагностику
Jetstream Venture Fund инвестировал в два healthtech-стартапа: ImageAiD сочетает ручной допплер и прогнозную модель для раннего выявления периферической артериальной болезни, а Moonrise автоматизирует допплеровские измерения и расчёт PAT. Для РФ это аргумент в пользу переноса скрининга в первичную помощь.
Источник
Nanochon получила разрешение на первое испытание импланта хряща колена
Минздрав Панамы разрешил исследование Chondrograft — малоинвазивного импланта для дефектов суставного хряща; набор рассчитан на пациентов 22–60 лет. Устройство также имеет разрешение Health Canada и статус FDA Breakthrough Device. Для РФ это пример перехода регенеративной разработки к FIH через несколько регуляторных контуров.
Источник
AusperBio привлекла $120 млн на терапию гепатита B
Series C с участием RA Capital и других инвесторов довёл капитал компании до $360 млн с 2024 года. Деньги пойдут на третью фазу AHB-137 — антисмысловой олигонуклеотидной терапии, проходящей поздние исследования в Китае, и подготовку коммерциализации. Для РФ это маркер интереса к платформам малых нуклеиновых кислот.
Источник
Post #453
1