🧬 На радаре — биомедтех за последние дни

GSK покупает Nuvalent за $11 млрд и усиливает таргетную онкологию
GSK договорилась о покупке Nuvalent за $11 млрд (по $124 за акцию). Компания получает два таргетных препарата для рака лёгкого под рассмотрением FDA: zidesamtinib (ROS1) и neladalkib (ALK); решения ожидаются 18 сентября и 27 ноября. Что это значит для рынка: волна сделок вокруг near-approval активов повышает требования к доказательной базе и CMC — это важно учитывать и российским командам при планировании регистрации.
Источник

J&J покупает Firefly Bio за $1 млрд: ставка на «degrader–antibody conjugates»
Johnson & Johnson объявила о покупке Firefly Bio за $1 млрд наличными. Ключевой актив — платформа «degrader-antibody conjugates» (гибрид protein degraders и ADC); в фокусе — preclinical-кандидаты против солидных опухолей, включая KRAS-драйверные. Зачем следить: если формат подтвердит селективность и управляемую токсичность, конкурентная среда для онкоконъюгатов быстро усложнится, включая проекты на российском рынке.
Источник

FDA расширила OTC-монографию солнцезащитных средств: добавлен bemotrizinol
FDA включила bemotrizinol в перечень разрешённых активных ингредиентов для солнцезащитных средств, впервые за десятилетия добавив новый компонент в OTC-монографию. Заявка подана DSM; обсуждение шло с 12 декабря 2025 по 26 января 2026; в финальном order разрешены концентрации до 6%. Контекст: регулятор ускоряет обновления требований под новые данные — полезный ориентир и для российской категории OTC/дерматологии.
Источник

Medtronic расширяет Stealth AXiS в Европе после CE-mark для ENT
Medtronic получила CE-mark для применения Stealth AXiS в ЛОР-хирургии; ранее платформа получила CE-mark для spine и cranial. В США FDA дала clearance для spine (февраль) и затем для cranial и ENT (месяцем позже). На что обратить внимание: расширение показаний ускоряет стандартизацию протоколов и требований к интеграции софта — это влияет на закупки и пилоты в российской высокотехнологичной хирургии.
Источник