🧪 Вечерний срез: что обсуждают в биомедтехе

Lilly и Ascidian: ставка на RNA exon editing при наследственных болезнях почек
Eli Lilly и Ascidian Therapeutics объявили исследовательское сотрудничество по поиску препаратов для генетически обусловленных заболеваний почек на базе технологии RNA exon editing. Общий потенциал выплат — до $1,9 млрд (аванс не раскрыт) плюс ступенчатые роялти.
Что это значит для рынка: большой фарме важно получать «генетическую» инновацию без сложной инфраструктуры генотерапии — для РФ это сигнал, что спрос на компетенции по РНК/векторам и локальному производству будет только расти.
Источник

FDA приняло NDA на giredestrant (Genentech/Roche) для раннего ER+ / HER2− рака молочной железы
FDA приняло заявку на регистрацию giredestrant с приоритетным рассмотрением в адъювантной терапии взрослых со стадиями I–III ER+ / HER2− РМЖ. Основание — фаза III lidERA: снижение риска инвазивного рецидива или смерти на 30% vs стандартная эндокринотерапия (HR 0,70; p=0,0014), на 3 годах iDFS 92,4% vs 89,6%.
Почему это важно: если класс пероральных SERD закрепится в ранних стадиях, в РФ вырастет интерес к обновлению клинрекомендаций и к программам ранней диагностики/маршрутизации пациентов.
Источник

Grail продвигает Galleri (MCED): «позитивные сигналы» несмотря на провал первичной конечной точки
На ASCO компания представила результаты NHS-Galleri (142 250 бессимптомных участников): исследование не показало статистически значимого снижения доли поздних стадий (III–IV) по первичной конечной точке. При этом Grail выделяет >20% снижение диагнозов IV стадии в заранее заданной группе из 12 видов рака и рост выявления на I–II стадиях на 16%; PMA-заявка в FDA подана в феврале, обсуждается возможное заседание экспертного совета и решение позже в 2026 или в начале 2027.
На что обратить внимание: для РФ ключевой вопрос — как оценивать экономику скрининга и качество подтверждающей диагностики; опыт MCED будет «тянуть» рынок ИВД, логистику биоматериала и регуляторику.
Источник