🧪 Вечерний срез: что обсуждают в биомедтехе

Фармкомпании ускоряют M&A: за 4 месяца 2026-го upfront уже >$64 млрд
По данным трекера BioPharma Dive, к концу апреля 2026 года — 24 сделки с upfront >$64 млрд (год назад: 14 сделок и около $24,5 млрд). Фокус — онкология (примерно $25,4 млрд upfront) и иммунология (около $12,7 млрд), а один из драйверов — патентный «обрыв» с риском потери до $300 млрд выручки к 2030 году.
Что это значит для рынка: для российских игроков это сигнал роста конкуренции за лицензии и клинические активы в онко и аутоиммунных направлениях.
Источник

CMS и FDA запускают RAPID — ускорение доступа Breakthrough Devices к покрытию Medicare
RAPID — новый подход CMS и FDA для части Breakthrough Devices (Class II/III): проект NCD публикуют в день FDA market authorization, далее 30-дневный комментарий; цель — покрытие/оплата примерно через 2 месяца вместо «год и более».
Российский контекст: для производителей, нацеленных на США, возрастает ценность раннего дизайна исследований (IDE) под требования и регулятора, и плательщика.
Источник

FDA предупреждает о дефиците нейрохирургических расходников Medline на фоне отзыва
FDA ожидает перебои поставок нейрохирургических patties/sponges/strips до 2026 года. Повод — отзыв нейрогубок Medline из-за повышенных уровней эндотоксина (Class 2); регулятор рекомендует экономить расходники и диверсифицировать закупки.
На что обратить внимание: для клиник это кейс про риск-менеджмент цепочек поставок; для производителей — про усиление контроля качества.
Источник