🏥 На радаре: биомедтех за выходные

Entrada обвалилась на данных по Дюшенну: прирост дистрофина не дотянул
Entrada Therapeutics показала ранние результаты Phase 1/2 (ELEVATE-44-201) по ENTR-601-44 для подтипа миодистрофии Дюшенна (exon 44). Прирост дистрофина составил 2,36% при ожиданиях 10%+, акции упали примерно на 55%.
Что это значит для рынка: если «порог» по биомаркерам растёт, российским площадкам важно заранее выравнивать методики измерения и дизайн дозирования под международные протоколы.
Источник

Viridian усилила кейс против Tepezza: хорошие ответы в «хронической» фазе TED
Подкожный IGF-1R-блокатор elegrobart в хронической фазе thyroid eye disease дал ответы 50% (ежемесячно) и 54% (раз в два месяца) через 24 недели против 15% на плацебо; акции выросли примерно на 30%.
Контекст: формат «подкожно/на дому» меняет экономику лечения и логистику — это релевантно и для РФ при планировании маршрутизации пациентов.
Источник

FDA закрепило MRD/CR как опцию первичных эндпоинтов для accelerated approval в миеломе
FDA выпустило руководство: MRD-негативность предлагается оценивать в костном мозге методами flow cytometry или sequencing и считать MRD negativity rate у пациентов, достигших CR/строгого CR.
Российский контекст: стандартизация MRD повышает требования к лабораторным цепочкам, SOP и сопоставимости тестов на локальных площадках.
Источник