🔬 Коротко и по делу: что обсуждают в фарме и медтехе

Фарма M&A в 2026 ускорилась: 24 сделки и $64+ млрд upfront за январь–апрель
BioPharma Dive отмечает, что за первые четыре месяца 2026 года — 24 сделки с upfront-платежами суммарно более $64 млрд (год назад: 14 сделок и около $24,5 млрд).
Самый «дорогой» трек-рекорд периода — покупка Organon компанией Sun Pharma за $11,75 млрд; по upfront лидирует онкология (~$25,4 млрд), затем иммунология (~$12,7 млрд) и ЦНС (~$11,3 млрд).
Российский контекст: активнее будут покупать «упакованные» активы — стоит заранее усиливать CMC и качество клинических данных под международную аудит-проверку.
Источник

RAPID от CMS и FDA: попытка сократить путь от авторизации устройства до покрытия Medicare
FDA и CMS запустили RAPID для ускорения доступа к некоторым FDA-designated breakthrough devices у пациентов Medicare.
Участие: Class III breakthrough devices (и часть Class II в TAP); обязательное условие — IDE-исследование с участием бенефициаров Medicare и исходами, согласованными FDA и CMS; CMS обещает проект NCD в день маркетинговой авторизации и ориентир «до 2 месяцев» до покрытия.
На что обратить внимание: при выходе на экспорт всё чаще потребуется связка «регистрационное досье + доказательства для возмещения», а не только регуляторная стратегия.
Источник

Banyan BioInnovations: $100M+ на модель NewCo и партнерство с ICON для клинического исполнения
Fierce Biotech сообщает о запуске Banyan BioInnovations с обязательствами более $100 млн, чтобы создавать «NewCo» вокруг перспективных клинстейдж-активов.
Banyan — проект из экосистемы Locust Walk; сотрудничество с ICON заявлено для улучшения дизайна/исполнения исследований и коммерциализации; среди руководителей упомянуты Geoff Meyerson и Barbara White, M.D.
Почему это важно: спрос на скорость и предсказуемость клиники повышает ценность CRO/CDMO-сервиса — окно возможностей для российских контрактных площадок, готовых работать по международным стандартам.
Источник