🧪 Вечерний срез: что важно в биомедтехе

Фармкомпании ускоряют сделки M&A в 2026
BioPharma Dive пишет, что за первые четыре месяца 2026 года фарма заключила 24 сделки с авансами >$64 млрд (год назад было 14 сделок и $24,5 млрд). Крупнейший чек — покупка Organon компанией Sun Pharma за $11,75 млрд; среди активных покупателей также отмечены Gilead и Lilly с несколькими сделками. Что это значит для рынка: рост конкуренции за «готовые» активы усиливает давление на российские компании — придётся быстрее выводить дженерики/биосимиляры и искать ниши, где локальная разработка даёт преимущество.
Источник

FDA тестирует «реал-тайм» просмотр данных клинических исследований
Регулятор объявил о пилоте, где эксперты FDA смогут видеть заранее согласованные сигналы безопасности и конечные точки в облаке по мере их появления (без доступа к данным уровня пациента). В proof-of-concept участвуют AstraZeneca (исследование TRAVERSE по мантийноклеточной лимфоме) и Amgen (STREAM-SCLC по мелкоклеточному раку лёгкого), платформа — Paradigm Health; также запущен сбор комментариев по программе использования ИИ для оптимизации ранних фаз. Почему это важно: если подход масштабируется, требования к инфраструктуре данных и качеству eCRF/EDC станут жёстче — это ориентир и для российских CRO/спонсоров, работающих с глобальными стандартами.
Источник

RIVANNA получила FDA 510(k) для портативного 3D-УЗИ Accuro XV
Компания сообщила о 510(k) clearance для Accuro XV — системы point-of-care для опорно-двигательного УЗИ в клиниках и стационарах, с автоматизированным объёмным сканированием без ионизирующего излучения. Параллельно RIVANNA развивает модули BoneEnhance (сегментация для визуализации костей) и CADe/x (помощь в выявлении переломов), которые проходят обучение и валидацию в многоцентровом исследовании. На что обратить внимание: подобные решения могут снижать нагрузку на рентген и ускорять сортировку в приёмных отделениях — кейс для российских производителей УЗИ и разработчиков клинического ИИ.
Источник