🔬 Вечерний срез биомедтех-новостей

Teva покупает Emalex и делает ставку на новый подход к терапии синдрома Туретта
Teva договорилась о покупке частной Emalex Biosciences: $700 млн авансом и до $200 млн по коммерческим целям (суммарно до $900 млн) плюс роялти для акционеров. Препарат ecopipam (ингибитор D1-рецептора дофамина) — на поздней стадии клинических испытаний; закрытие сделки ожидается между июлем и концом сентября.
Что это значит для рынка: для РФ это сигнал роста спроса на точечные нейропсихиатрические препараты и усиления роли клинических данных в переговорах по доступу.
Источник

FDA: новый препарат Veppanu одобрен для ESR1‑мутационного ER+ / HER2‑ рака молочной железы
FDA включила Veppanu (vepdegestrant) в список «novel drug approvals» за 2026 год с датой одобрения 1 мая 2026 года. Показание: ER‑положительный, HER2‑негативный, ESR1‑мутационный местнораспространённый/метастатический РМЖ после прогрессирования как минимум на одной линии эндокринотерапии.
Почему это важно: стратификация по ESR1 усиливает тренд на молекулярную диагностику; российским онкоцентрам стоит заранее оценивать доступность тестирования ESR1.
Источник

Медтех: FDA 510(k) для стента SPAXUS для EUS‑дренажа
TaeWoong Medical USA получила 510(k) clearance для Niti‑S SPAXUS — полностью покрытого саморасширяющегося металлического стента для EUS‑навигации. Заявлены показания (в т.ч. псевдокисты и walled‑off necrosis ≥ 6 см, дренаж желчного пузыря при остром холецистите у пациентов высокого хирургического риска) и данные: 97,1% клинического успеха при псевдокистах и ноль серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством.
Российский контекст: клиникам важно сравнивать TCO, логистику расходников и наличие обучения для эндоскопистов.
Источник